Aggiunta di Metformina alla chemioradioterapia concomitante nei pazienti con tumore al polmone non-a-piccole cellule localmente avanzato: studio NRG-LU001
Il tumore del polmone non-a-piccole cellule ( NSCLC ) ha esiti relativamente sfavorevoli. La Metformina ha dati significativi a sostegno del suo impiego come agente antineoplastico.
È stata confrontata la sola chemioradioterapia con la chemioradioterapia associata alla Metformina nel carcinoma al polmone non-a-piccole cellule in stadio III.
Lo studio clinico randomizzato NRG-LU001 era uno studio in aperto di fase 2 condotto dal 2014 al 2016.
I pazienti senza diabete a cui era stato diagnosticato un tumore NSCLC in stadio III non-resecabile sono stati stratificati in base a performance status, istologia e stadio.
L'impostazione era internazionale e multi-istituzionale. Lo studio ha esaminato gli endpoint prespecificati e i dati sono stati analizzati su base intent-to-treat ( ITT ).
L'esito primario era la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) a 1 anno, progettata per rilevare un miglioramento del 15% nella sopravvivenza libera da progressione a 1 anno dal 50% al 65% ( hazard ratio HR, 0.622 ).
Gli endpoint secondari includevano la sopravvivenza globale ( OS ), il tempo alla recidiva locale-regionale, il tempo alle metastasi a distanza e la tossicità secondo i criteri CTCAE, versione 4.03.
Sono stati arruolati in totale 170 pazienti, di cui 167 eleggibili analizzati dopo le esclusioni ( età media, 64 anni; 97 uomini, 58.1%; 137 pazienti bianchi, 82.0% ), con 81 nel gruppo di controllo e 86 nel gruppo Metformina.
Il follow-up mediano è stato di 27.7 mesi tra i pazienti viventi.
I tassi di sopravvivenza libera da progressione a 1 anno sono stati del 60.4% nel gruppo di controllo e del 51.3% nel gruppo Metformina ( HR, 1.15; P=0.24 ).
Lo stadio clinico era l'unico fattore significativamente associato alla sopravvivenza libera da progressione all'analisi multivariata ( HR, 1.79; P=0.005 ).
La sopravvivenza globale a 1 anno è stata dell'80.2% nel gruppo di controllo e dell'80.8% nel gruppo Metformina.
Non ci sono state differenze significative nella recidiva locale-regionale o metastasi a distanza a 1 o 2 anni.
Non è stata osservata alcuna differenza significativa negli eventi avversi tra i gruppi di trattamento.
In questo studio clinico randomizzato, l'aggiunta di Metformina alla chemioradioterapia concomitante è risultata ben tollerata ma non ha migliorato la sopravvivenza tra i pazienti con tumore al polmone non-a-piccole cellule non-resecabile in stadio III. ( Xagena2021 )
Skinner H et al, JAMA Oncol 2021; 7: 1324-1332
Pneumo2021 Onco2021 Farma2021
Indietro
Altri articoli
Radioterapia cerebrale con Pirotinib e Capecitabina nelle pazienti con tumore alla mammella avanzato ERBB2-positivo e metastasi cerebrali
Il potenziale beneficio della combinazione di una terapia sistemica intracranica efficace con la radioterapia per le pazienti con tumore al...
Sopravvivenza libera da progressione radiografica e sopravvivenza libera da progressione clinica come potenziali surrogati della sopravvivenza globale negli uomini con tumore alla prostata metastatico sensibile agli ormoni
Nonostante il notevole aumento della longevità degli uomini affetti da tumore alla prostata metastatico sensibile agli ormoni ( mHSPC ),...
Prediabete e rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica tra gli adulti sopravvissuti a tumore infantile nella coorte St Jude Lifetime
Poco si sa circa la prevalenza del prediabete e il rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica (...
Sopravvivenza globale con Palbociclib più Letrozolo nel tumore mammario avanzato
PALOMA-2 ha dimostrato un miglioramento statisticamente e clinicamente significativo della sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) con Palbociclib (...
Terapia endocrina adiuvante con Abemaciclib più terapia endocrina per tumore mammario in fase iniziale ad alto rischio, positivo per il recettore ormonale, negativo per HER2
Due anni di Abemaciclib ( Verzenios ) adiuvante combinato con terapia endocrina ( ET ) hanno portato a un miglioramento...
Segmentectomia versus lobectomia nel tumore polmonare non-a-piccole cellule periferico di piccole dimensioni con aspetto radiologicamente solido-puro
Sebbene la segmentectomia sia risultata migliore della lobectomia in termini di sopravvivenza globale ( OS ) per i pazienti con...
ASCO24 - Studio CROWN: Lorlatinib come prima linea riduce il rischio di progressione o morte a 5 anni, rispetto a Crizotinib, nei pazienti con tumore del polmone non-a-piccole cellule in stadio avanzato ALK-positivo
Sono stati presentati i risultati di follow-up a lungo termine dello studio di fase 3 CROWN che ha valutato Lorlatinib...
ASCO24 - Osimertinib ha migliorato significativamente la sopravvivenza libera da progressione, rispetto al placebo, nei pazienti con tumore al polmone non a piccole cellule con mutazione EGFR in fase avanzata. Studio LAURA
Uno studio randomizzato di fase 3 ha mostrato che Osimertinib ( Tagrisso ) dopo la chemioradioterapia ha migliorato drasticamente la...
Correlazioni tra tasso di risposta e sopravvivenza libera da progressione e sopravvivenza globale negli studi di immunoterapia per il tumore al polmone metastatico non-a-piccole cellule
I cambiamenti radiografici potrebbero non catturare completamente gli effetti del trattamento degli inibitori del checkpoint immunitario ( ICI ). Sono state...
Malattia infiammatoria pelvica e rischio di tumore epiteliale ovarico
Il tumore epiteliale dell’ovaio è una malattia insidiosa e le donne vengono spesso diagnosticate quando la malattia va oltre il...