Tumore | Xapedia.it

Esiti di sopravvivenza dopo gastrectomia distale laparoscopica assistita rispetto a gastrectomia distale a cielo aperto con dissezione linfonodale per tumore gastrico in stadio clinico IA o IB

La gastrectomia distale laparoscopica assistita ( LADG ) viene sempre più utilizzata come alternativa alla gastrectomia distale in aperto ( ODG ) per il trattamento del tumore gastrico.
Gli studi retrospettivi hanno mostrato una sopravvivenza equivalente con le due procedure, ma questi studi sono limitati dalla distorsione della selezione perché la gastrectomia LADG è tecnicamente più difficile della gastrectomia ODG.

Uno studio ha valutato se la gastrectomia LADG fosse non era inferiore alla gastrectomia ODG in termini di esiti di sopravvivenza a lungo termine.

È stato condotto uno studio randomizzato, multicentrico, di non-inferiorità, di fase 3, randomizzato, controllato presso 33 Centri in Giappone.
Pazienti di età compresa tra 20 e 80 anni con adenocarcinoma gastrico confermato istologicamente ( T1N0, T1N1 o T2 MP N0 ), in stadio clinico I, nel terzo medio o inferiore dello stomaco, con ECOG performance status pari a 0 o 1, con un indice di massa corporea ( BMI ) inferiore a 30 kg/m2, sono stati assegnati in modo casuale a essere sottoposti a gastrectomia ODG o LADG.

L'endpoint primario era la sopravvivenza libera da recidiva ed è stato analizzato secondo il principio intention-to-treat ( ITT ).
Il margine di non-inferiorità ( LADG vs ODG ) è stato fissato a un hazard ratio ( HR ) di 1.54.

Tra il 2010 e il 2013, sono stati arruolati 921 pazienti e sono stati assegnati in modo casuale a ricevere gastrectomia ODG ( n=459 ) o gastrectomia LADG ( n=462 ).
912 partecipanti ( 99% ) hanno subito l'intervento chirurgico assegnato.

La sopravvivenza libera da recidiva a 5 anni è stata del 94.0% nel gruppo gastrectomia ODG e del 95.1% nel gruppo gastrectomia LADG.
La gastrectomia LADG è risultata non-inferiore alla gastrectomia ODG per la sopravvivenza libera da recidiva ( HR=0.84, P=0.0075 ).

L'evento avverso di grado 3 o 4 più comune è stata l'ostruzione intestinale, che si è verificata in 11 pazienti su 455 ( 2% ) nel gruppo gastrectomia ODG e 5 su 457 ( 1% ) nel gruppo gastrectomia LADG.

Non ci sono stati decessi correlati al trattamento.

Da questo studio è emersa la non-inferiorità della gastrectomia distale laparoscopica assistita rispetto alla gastrectomia distale a cielo aperto per la sopravvivenza libera da recidiva di carcinoma gastrico allo stadio I, indicando che la gastrectomia LADG dovrebbe essere considerata una opzione di trattamento standard quando eseguita da chirurghi esperti. ( Xagena2020 )

Katai H et al, Lancet Gastroenterology & Hepatology 2020; 5: 142-151

Gastro2020 Onco2020 Chiru2020

Indietro

Altri articoli

Radioterapia cerebrale con Pirotinib e Capecitabina nelle pazienti con tumore alla mammella avanzato ERBB2-positivo e metastasi cerebrali

Il potenziale beneficio della combinazione di una terapia sistemica intracranica efficace con la radioterapia per le pazienti con tumore al...

Sopravvivenza libera da progressione radiografica e sopravvivenza libera da progressione clinica come potenziali surrogati della sopravvivenza globale negli uomini con tumore alla prostata metastatico sensibile agli ormoni

Nonostante il notevole aumento della longevità degli uomini affetti da tumore alla prostata metastatico sensibile agli ormoni ( mHSPC ),...

Prediabete e rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica tra gli adulti sopravvissuti a tumore infantile nella coorte St Jude Lifetime

Poco si sa circa la prevalenza del prediabete e il rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica (...

Sopravvivenza globale con Palbociclib più Letrozolo nel tumore mammario avanzato

PALOMA-2 ha dimostrato un miglioramento statisticamente e clinicamente significativo della sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) con Palbociclib (...

Terapia endocrina adiuvante con Abemaciclib più terapia endocrina per tumore mammario in fase iniziale ad alto rischio, positivo per il recettore ormonale, negativo per HER2

Due anni di Abemaciclib ( Verzenios ) adiuvante combinato con terapia endocrina ( ET ) hanno portato a un miglioramento...

Segmentectomia versus lobectomia nel tumore polmonare non-a-piccole cellule periferico di piccole dimensioni con aspetto radiologicamente solido-puro

Sebbene la segmentectomia sia risultata migliore della lobectomia in termini di sopravvivenza globale ( OS ) per i pazienti con...

ASCO24 - Studio CROWN: Lorlatinib come prima linea riduce il rischio di progressione o morte a 5 anni, rispetto a Crizotinib, nei pazienti con tumore del polmone non-a-piccole cellule in stadio avanzato ALK-positivo

Sono stati presentati i risultati di follow-up a lungo termine dello studio di fase 3 CROWN che ha valutato Lorlatinib...

ASCO24 - Osimertinib ha migliorato significativamente la sopravvivenza libera da progressione, rispetto al placebo, nei pazienti con tumore al polmone non a piccole cellule con mutazione EGFR in fase avanzata. Studio LAURA

Uno studio randomizzato di fase 3 ha mostrato che Osimertinib ( Tagrisso ) dopo la chemioradioterapia ha migliorato drasticamente la...

Correlazioni tra tasso di risposta e sopravvivenza libera da progressione e sopravvivenza globale negli studi di immunoterapia per il tumore al polmone metastatico non-a-piccole cellule

I cambiamenti radiografici potrebbero non catturare completamente gli effetti del trattamento degli inibitori del checkpoint immunitario ( ICI ). Sono state...