Lenvatinib combinato con chemioembolizzazione transarteriosa come trattamento di prima linea per il tumore epatocellulare avanzato: studio LAUNCH


Lenvatinib ( LEN; Lenvima ) è una terapia di prima linea per i pazienti con carcinoma epatocellulare avanzato ( HCC ); tuttavia, ha mostrato modesti benefici in termini di sopravvivenza.
Pertanto, sono stati confrontati gli esiti clinici di Lenvatinib combinato con la chemioembolizzazione transarteriosa ( LEN-TACE ) rispetto alla monoterapia con Lenvatinib nei pazienti con carcinoma epatocellulare avanzato.

È stato condotto uno studio multicentrico, randomizzato, in aperto, a gruppi paralleli, di fase III.
I pazienti con carcinoma epatocellulare avanzato naive al trattamento primario o con recidiva iniziale dopo l'intervento chirurgico sono stati assegnati in modo casuale a ricevere Lenvatinib più chemioembolizzazione transarteriosa su richiesta ( LEN-TACE ) o Lenvatinib in monoterapia.

Lenvatinib è stato avviato entro 3 giorni dall'assegnazione casuale ( dose iniziale: 12 mg una volta al giorno per pazienti di 60 kg o più; 8 mg una volta al giorno per pazienti di peso inferiore a 60 kg ).
La chemioembolizzazione transarteriosa è stata avviata un giorno dopo l'inizio di Lenvatinib.

L'endpoint primario era la sopravvivenza globale ( OS ).

Tra il 2019 e il 2021, in totale 338 pazienti sono stati assegnati in modo casuale in 12 centri in Cina: 170 a LEN-TACE e 168 a Lenvatinib.

A un'analisi ad interim basata su eventi prespecificata dopo un follow-up mediano di 17.0 mesi, la sopravvivenza mediana globale è risultata significativamente più lunga nel gruppo LEN-TACE ( 17.8 vs 11.5 mesi; hazard ratio, HR=0.45; P minore di 0.001 ).

La sopravvivenza libera da progressione mediana è stata di 10.6 mesi nel gruppo LEN-TACE e di 6.4 mesi nel gruppo Lenvatinib ( HR=0.43; P minore di 0.001 ).

I pazienti nel gruppo LEN-TACE hanno avuto un tasso di risposta obiettiva più elevato secondo i criteri RECIST modificati ( 54.1% vs 25.0%, P minore di 0.001 ).

L'analisi multivariata ha rivelato che il trombosi della vena porta indotta dal tumore e l'allocazione del trattamento sono stati fattori di rischio indipendenti per la sopravvivenza globale.

L'aggiunta di chemioembolizzazione transarteriosa a Lenvatinib migliora gli esiti clinici ed è un potenziale trattamento di prima linea per i pazienti con carcinoma epatocellulare avanzato. ( Xagena2023 )

Peng Z et al, J Clin Oncol 2023; 41: 117-127

Gastro2023 Onco2023 Farma2023



Indietro

Altri articoli

Il potenziale beneficio della combinazione di una terapia sistemica intracranica efficace con la radioterapia per le pazienti con tumore al...



Poco si sa circa la prevalenza del prediabete e il rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica (...


PALOMA-2 ha dimostrato un miglioramento statisticamente e clinicamente significativo della sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) con Palbociclib (...


Due anni di Abemaciclib ( Verzenios ) adiuvante combinato con terapia endocrina ( ET ) hanno portato a un miglioramento...


Sebbene la segmentectomia sia risultata migliore della lobectomia in termini di sopravvivenza globale ( OS ) per i pazienti con...




I cambiamenti radiografici potrebbero non catturare completamente gli effetti del trattamento degli inibitori del checkpoint immunitario ( ICI ). Sono state...


Il tumore epiteliale dell’ovaio è una malattia insidiosa e le donne vengono spesso diagnosticate quando la malattia va oltre il...