Tumore | Xapedia.it

Paclitaxel orale più Encequidar rispetto a Paclitaxel endovenoso nei pazienti con tumore al seno metastatico

L'impiego di Paclitaxel per via endovenosa ( IVpac ) è associato a neuropatia e richiede una premedicazione per prevenire reazioni di ipersensibilità.
Paclitaxel è scarsamente assorbito per via orale; Encequidar ( E ), un nuovo inibitore della pompa della glicoproteina P, consente l'assorbimento orale.

È stato condotto uno studio di fase III in aperto che ha confrontato Paclitaxel orale più Encequidar ( oPac + E; Oraxol ) 205 mg/m2 Paclitaxel più 15 mg Encequidar metansolfonato monoidrato 3 giorni consecutivi alla settimana rispetto a Paclitaxel per via endovenosa 175 mg/m2 una volta ogni 3 settimane.

Le donne con tumore mammario metastatico e funzione d'organo adeguata, almeno 1 anno dall'ultimo taxano, sono state assegnate in modo casuale a Paclitaxel orale + Encequidar versus Paclitaxel per via endovenosa.

L'endpoint primario era la risposta radiografica confermata utilizzando i criteri RECIST 1.1, valutata da una revisione centrale indipendente in cieco.
Gli endpoint secondari includevano la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) e la sopravvivenza globale ( OS ).

Sono stati arruolati 402 pazienti dall'America Latina ( 265 oPac + E; 137 IVpac ); i dati demografici e le terapie precedenti sono stati bilanciati.

La risposta confermata ( intent-to-treat; ITT ) è stata del 36% per Paclitaxel orale + Encequidar rispetto al 23% per Paclitaxel per via endovenosa ( P=0.01 ).

La sopravvivenza libera da progressione è stata rispettivamente di 8.4 vs 7.4 mesi ( hazard ratio, HR=0.768; P=0.046 ) e la sopravvivenza globale è stata rispettivamente di 22.7 vs 16.5 mesi ( HR=0.794; P=0.08 ).

Le reazioni avverse di grado 3-4 sono state del 55% con Paclitaxel orale + Encequidar e del 53% con Paclitaxel per via endovenosa.
Paclitaxel orale + Encequidar ha presentato una minore incidenza e gravità di neuropatia ( 2% vs 15% superiore al grado 2 ) e alopecia ( 49% vs 62% tutti i gradi ) rispetto a Paclitaxel per via endovenosa, ma più nausea, vomito, diarrea e complicanze neutropeniche, in particolare nei pazienti con enzimi epatici elevati.

I decessi durante lo studio ( 8% oPac + E versus 9% IVpac ) sono stati correlati al trattamento rispettivamente nel 3% e nello 0% dei casi.

Paclitaxel orale + Encequidar ha aumentato la risposta tumorale confermata rispetto a Paclitaxel per via endovenosa, con tendenze visibili nella sopravvivenza libera da progressione e sopravvivenza globale.
La neuropatia è stata meno frequente e grave con Paclitaxel orale + Encequidar; sono aumentate le infezioni neutropeniche gravi.

Gli enzimi epatici elevati al basale predispongono i pazienti trattati con Paclitaxel orale + Encequidar alla neutropenia precoce e alle infezioni gravi. ( Xagena2023 )

Rugo HS et al, J Clin Oncol 2023; 41: 65-74

Gyne2023 Onco2023 Farma2023

Indietro

Altri articoli

Radioterapia cerebrale con Pirotinib e Capecitabina nelle pazienti con tumore alla mammella avanzato ERBB2-positivo e metastasi cerebrali

Il potenziale beneficio della combinazione di una terapia sistemica intracranica efficace con la radioterapia per le pazienti con tumore al...

Sopravvivenza libera da progressione radiografica e sopravvivenza libera da progressione clinica come potenziali surrogati della sopravvivenza globale negli uomini con tumore alla prostata metastatico sensibile agli ormoni

Nonostante il notevole aumento della longevità degli uomini affetti da tumore alla prostata metastatico sensibile agli ormoni ( mHSPC ),...

Prediabete e rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica tra gli adulti sopravvissuti a tumore infantile nella coorte St Jude Lifetime

Poco si sa circa la prevalenza del prediabete e il rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica (...

Sopravvivenza globale con Palbociclib più Letrozolo nel tumore mammario avanzato

PALOMA-2 ha dimostrato un miglioramento statisticamente e clinicamente significativo della sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) con Palbociclib (...

Terapia endocrina adiuvante con Abemaciclib più terapia endocrina per tumore mammario in fase iniziale ad alto rischio, positivo per il recettore ormonale, negativo per HER2

Due anni di Abemaciclib ( Verzenios ) adiuvante combinato con terapia endocrina ( ET ) hanno portato a un miglioramento...

Segmentectomia versus lobectomia nel tumore polmonare non-a-piccole cellule periferico di piccole dimensioni con aspetto radiologicamente solido-puro

Sebbene la segmentectomia sia risultata migliore della lobectomia in termini di sopravvivenza globale ( OS ) per i pazienti con...

ASCO24 - Studio CROWN: Lorlatinib come prima linea riduce il rischio di progressione o morte a 5 anni, rispetto a Crizotinib, nei pazienti con tumore del polmone non-a-piccole cellule in stadio avanzato ALK-positivo

Sono stati presentati i risultati di follow-up a lungo termine dello studio di fase 3 CROWN che ha valutato Lorlatinib...

ASCO24 - Osimertinib ha migliorato significativamente la sopravvivenza libera da progressione, rispetto al placebo, nei pazienti con tumore al polmone non a piccole cellule con mutazione EGFR in fase avanzata. Studio LAURA

Uno studio randomizzato di fase 3 ha mostrato che Osimertinib ( Tagrisso ) dopo la chemioradioterapia ha migliorato drasticamente la...

Correlazioni tra tasso di risposta e sopravvivenza libera da progressione e sopravvivenza globale negli studi di immunoterapia per il tumore al polmone metastatico non-a-piccole cellule

I cambiamenti radiografici potrebbero non catturare completamente gli effetti del trattamento degli inibitori del checkpoint immunitario ( ICI ). Sono state...