Esiti di gravidanza dopo vaccinazione anti-HPV con il vaccino quadrivalente


Un gruppo di Ricercatori dei Merck Research Laboratories, a West Point negli Stati Uniti, ha valutato il profilo di sicurezza nelle gravidanze esposte a vaccino quadrivalente contro il papillomavirus umano ( HPV ) di tipo 6/11/16/18 ( Gardasil ), analizzando i dati postmarketing sugli esiti delle gravidanze ( nati vivi, aborti, morti fetali e anomalie congenite ).

Uno dei criteri di arruolamento comprendeva l’esposizione al vaccino entro 1 mese prima dell’inizio dell’ultimo ciclo mestruale o nel corso della gravidanza.

Le misure di esito erano gli esiti della gravidanza e i difetti alla nascita.

Per i 517 casi prospettici con esito noto, 451 ( 87.2% ) sono nati vivi, incluse 3 coppie di gemelli.
Tra i 454 neonati, 439 ( 96.7% ) sono risultati normali.

Il tasso generale di aborto spontaneo è stato pari a 6.9 per 100 esiti e la prevalenza di difetti maggiori alla nascita è stata di 2.2 per 100 bambini nati vivi.

Si sono verificati 7 decessi fetali ( 1.5 per 100 esiti ).

In conclusione, i tassi di aborto spontaneo e di difetti maggiori alla nascita non sono risultati superiori rispetto a quelli osservati nella popolazione non esposta al vaccino.
Benchè non siano stati individuati ad oggi segnali negativi, l’uso del vaccino quadrivalente contro HPV non è raccomandato per le donne in gravidanza. ( Xagena2009 )

Dana A et al, Obstet Gynecol 2009; 114: 1170-1178


Farma2009 Gyne2009 Inf2009 Onco2009


Indietro

Altri articoli

Il virus respiratorio sinciziale ( VRS ) è un virus a RNA che infetta l’apparato respiratorio. Nella maggioranza dei casi...


Il glioblastoma è il tumore cerebrale primario più letale. Gli esiti clinici per il glioblastoma rimangono sfavorevoli e sono necessari...


I dati sulla protezione conferita dalla vaccinazione COVID-19 e dalla precedente infezione da SARS-CoV-2 contro l’infezione da Omicron ( B.1.1.529...


I dati esistenti relativi alla comparsa della sindrome di Guillain-Barré ( GBS ) dopo l’infezione e la vaccinazione da coronavirus...


Il vaccino SARS-CoV-2 a virione intero inattivato ( CoronaVac, Sinovac ) è stato ampiamente utilizzato in un programma a due...


La paralisi di Bell è un raro evento avverso riportato negli studi clinici sui vaccini COVID-19. Tuttavia, nessuno studio basato...


I casi di cardite dopo la somministrazione del vaccino BNT162b2 ( Comirnaty; Pfizer - BioNTech ) si stanno accumulando in...


La miopericardite è una rara complicanza della vaccinazione. Tuttavia, ci sono state segnalazioni crescenti di miopericardite a seguito della vaccinazione...


La protezione conferita dall'immunità naturale, dalla vaccinazione e da entrambe contro l'infezione sintomatica da virus SARS-CoV-2 con le sottolinee BA.1...


La sicurezza e l'immunogenicità del vaccino booster bivalente contenente Omicron, mRNA-1273.214 ( Moderna ), non sono note. In uno studio di...