L’Unione Europea ha approvato il vaccino antinfluenzale Optaflu, prodotto in coltura cellulare
Optaflu, il primo vaccino antinfluenzale ad utilizzare una linea cellulare per la produzione di componenti antigenici virali, anziché le tradizionali uova di gallina, ha ricevuto l’approvazione dell’Unione Europea ( EU ).
Più di 3400 persone hanno ricevuto Optaflu nel corso del programma di sviluppo clinico del vaccino.
I dati hanno mostrato che Optaflu ha rispettato i criteri di sicurezza e di immunogenicità, stabiliti dall’Unione Europea.
Inoltre si è evidenziato che il vaccino derivato da colture cellulari è comparabile ai vaccini ottenuti con le uova di gallina, nel stimolare la risposta immunitaria, e nella tollerabilità.
Il processo di produzione di Optaflu non necessita dell’uso di antibiotici o di Tiomersale.
Le persone che sono allergiche alle uova e ai prodotti derivati dalle uova, possono trarre beneficio da questo vaccino.
Optaflu è somministrato mediante iniezione intramuscolare, come i tradizionali vaccini prodotti dalle uova, e trova indicazione nella prevenzione dell’influenza stagionale.
La coltivazione del virus mediante linea cellulare offre il vantaggio di una maggiore proliferazione virale, senza modificazioni dal virus wild type. ( Xagena2007 )
Fonte: Novartis, 2007
Inf2007 Farma2007
Indietro
Altri articoli
Vaccino antinfluenzale ricombinante o vaccino a dose standard negli adulti di età inferiore a 65 anni
I vaccini antinfluenzali ricombinanti quadrivalenti contengono tre volte la quantità di proteina emoagglutinina rispetto ai vaccini a base di uova...
Efficacia, immunogenicità e sicurezza di VXA-A1.1, un vaccino antinfluenzale orale
L'influenza è un importante problema di salute pubblica e i vaccini esistenti non sono completamente protettivi. Sono necessari nuovi vaccini...
Immunogenicità e sicurezza del vaccino antinfluenzale inattivato ad alta dose rispetto a dose standard nei pazienti con artrite reumatoide
I pazienti con artrite reumatoide hanno un aumentato rischio di influenza stagionale e complicanze correlate all'influenza, ma hanno una ridotta...
Fluenz Tetra, un vaccino antinfluenzale: controindicazioni e avvertenze
Dal 1985 sono circolati nel mondo due distinti lineage di virus influenzali B ( Victoria e Yamagata ). Fluenz Tetra è...
Il vaccino antinfluenzale può causare eventi avversi connessi all'immunità con gli inibitori del checkpoint immunitario
Uno studio ha mostrato che i pazienti trattati con inibitori del checkpoint PD-1/PD-L1 potrebbero essere ad aumentato rischio di eventi...
Efficacia del vaccino antinfluenzale inattivato nei bambini di età compresa fra 9 mesi e 3 anni
Ci sono pochi dati raccolti prospettivamente a sostegno dell'efficacia dei vaccini antinfluenzali inattivati nei bambini di età inferiore ai 2...
Reazioni indesiderate al vaccino antinfluenzale
Gli effetti collaterali riferiti più frequentemente ( 15-20% ) dopo somministrazione di vaccino antinfluenzale consistono in reazioni locali: dolore, eritema,...
Il vaccino antinfluenzale per via nasale, FluMist, appare essere efficace nei bambini al di sotto dei 5 anni d’età
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha comunicato che la nuova versione del vaccino antinfluenzale per via nasale, FluMist,...
Parere positivo del CHMP riguardo Focetria, un vaccino antinfluenzale pandemico
Il CHMP ( Committee for Medicinal Products for Human Use ) dell’EMEA, l’Agenzia Europea del Farmaco, ha dato parere favorevole...