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Impatto di Sacubitril / Valsartan rispetto a Ramipril sulla struttura e funzione cardiaca dopo infarto miocardico acuto: sottostudio ecocardiografico PARADISE-MI

Gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina ( Ace inibitori ) attenuano l'allargamento del ventricolo sinistro dopo infarto miocardico acuto ( AMI ).
I dati preclinici suggeriscono benefici simili con l'inibizione combinata del recettore dell'angiotensina Neprilisina, ma i dati sull'uomo sono contrastanti.

Il PARADISE-MI Echo Study ( Prospective ARNI Versus ACE Inhibitor Trial to Determine Superiority in Reducing Heart Failure Events After Myocardial Infarction ) ha testato l'effetto di Sacubitril / Valsartan ( Entresto ), rispetto a Ramipril ( Triatec ) sulla funzione ventricolare sinistra e sul rimodellamento avverso dopo infarto miocardico acuto ad alto rischio.

In un sottostudio prespecificato, 544 partecipanti a PARADISE-MI sono stati arruolati nello studio Echo per sottoporsi a ecocardiografia di protocollo alla randomizzazione e dopo 8 mesi.

I pazienti sono stati randomizzati entro 0.5-7 giorni dalla presentazione con il loro infarto miocardico acuto indice per ricevere una dose target di Sacubitril / Valsartan 200 mg o Ramipril 5 mg due volte al giorno.
Le misurazioni ecocardiografiche sono state eseguite presso un laboratorio centrale da ricercatori all'oscuro dell'assegnazione del trattamento.

L'effetto del trattamento sul cambiamento nelle misure ecocardiografiche è stato valutato con ANCOVA con aggiustamento per il valore basale e la regione di arruolamento.

Gli endpoint primari erano la variazione della frazione di eiezione del ventricolo sinistro ( FEVS ) e del volume atriale sinistro, mentre gli endpoint secondari prespecificati includevano i cambiamenti nei volumi telediastolici e telesistolici del ventricolo sinistro.

L'età media era di 64 anni; il 26% era costituito da donne; la frazione di eiezione del ventricolo sinistro media era del 42%; il volume atriale sinistro era 49 ml.
Dei 544 pazienti arruolati, 457 ( 84% ) avevano una ecografia di follow-up a 8 mesi ( 228 assumevano Sacubitril / Valsartan, mentre 229 Ramipril ).

Non c'è stata alcuna differenza significativa nel cambiamento di frazione di eiezione del ventricolo sinistro ( P=0.79 ) o di volume atriale sinistro ( P=0.62 ) per gruppo di trattamento.

I pazienti randomizzati a Sacubitril / Valsartan hanno dimostrato un minore aumento del volume telediastolico del ventricolo sinistro ( P=0.025 ) e un maggiore declino dell'indice di massa ventricolare sinistro ( P=0.037 ), aumento del Doppler tissutale e' lat ( P=0.005 ), diminuzione di E/e' lat ( P=0.045 ) e diminuzione della velocità di picco del rigurgito tricuspidale ( P=0.024 ), rispetto ai pazienti randomizzati a Ramipril.
Queste differenze sono rimaste significative dopo l'aggiustamento per le differenze nelle caratteristiche di base.

La frazione di eiezione del ventricolo sinistro al basale, il volume telediastolico del ventricolo sinistro, il volume telesistolico del ventricolo sinistro, l'indice di massa del ventricolo sinistro, il volume atriale sinistro e gli indici diastolici basati su Doppler sono risultati associati al rischio di morte cardiovascolare o insufficienza cardiaca incidente.

Il trattamento con Sacubitril / Valsartan rispetto a Ramipril dopo infarto miocardico acuto non ha comportato variazioni della frazione di eiezione del ventricolo sinistro o del volume atriale sinistro a 8 mesi.
I pazienti randomizzati a Sacubitril / Valsartan hanno presentato un minore ingrandimento del ventricolo sinistro e un maggiore miglioramento della pressione di riempimento.

Le misure delle dimensioni del ventricolo sinistro, della funzione sistolica e delle proprietà diastoliche erano predittive di morte cardiovascolare e insufficienza cardiaca incidente dopo infarto miocardico acuto in questa coorte contemporanea ben trattata. ( Xagena2022 )

Shah AM et al, Circulation 2022; 146: 1067-1081

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