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L'integrazione mensile di Vitamina-D ad alte dosi non previene le malattie cardiovascolari

Studi di coorte hanno riportato un aumento dell'incidenza di malattie cardiovascolari tra gli individui con basso livello di vitamina D.
Ad oggi, gli studi clinici randomizzati sulla integrazione con Vitamina-D non hanno riscontrato alcun effetto, probabilmente a causa dell'utilizzo di una dose di Vitamina-D troppo bassa.

Si è determinato se la integrazione mensile con dosi di Vitamina-D possa prevenire la malattia cardiovascolare nella popolazione generale nello studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo Vitamin D Assessment, che ha reclutato partecipanti a Auckland, Nuova Zelanda, dal 2011 al 2012, con follow-up fino al 2015.
I partecipanti erano adulti residenti in comunità di età compresa tra 50 e 84 anni.

I 5.110 partecipanti sono stati randomizzati a ricevere Vitamina D3 ( n=2.558 ) oppure placebo ( n=2.552 ).
Due partecipanti hanno ritirato il consenso e tutti gli altri ( n=5.108 ) sono stati inclusi nell'analisi primaria.

La Vitamina D3 orale è stata somministrata a una dose iniziale di 200.000 UI, seguita un mese dopo con dosi mensili di 100.000 UI oppure placebo per una mediana di 3.3 anni.

L'esito primario era il numero di partecipanti con malattia cardiovascolare incidente e decesso, includendo una analisi di sottogruppo prespecificata in pazienti con deficit di vitamina D ( livelli basali di 25-idrossivitamina D, 25(OH)D, inferiori a 20 ng/ml ).
Gli esiti secondari erano: infarto del miocardio, angina, insufficienza cardiaca, ipertensione, aritmie, arteriosclerosi, ictus e trombosi venosa.

Tra i 5.108 partecipanti inclusi nell'analisi, l'età media era di 65.9 anni, 2.969 ( 58.1% ) erano maschi e 4.253 ( 83.3% ) erano di etnia europea o di altra etnia, mentre il resto era polinesiano o sud asiatico.
La concentrazione media al basale di 25(OH)D era di 26.5 ng/ml, con 1.270 partecipanti ( 24.9% ) con carenza di vitamina D.

In un campione casuale di 438 partecipanti, il livello medio di follow-up di 25(OH)D è risultato superiore a 20 ng/ml più alto nel gruppo vitamina D rispetto al gruppo placebo.

L'esito primario di malattia cardiovascolare si è verificato in 303 partecipanti ( 11.8% ) nel gruppo vitamina D e in 293 partecipanti ( 11.5% ) nel gruppo placebo, con un rapporto di rischio aggiustato di 1.02.

Risultati simili sono stati osservati per i partecipanti con carenza di vitamina D al basale e per gli esiti secondari.

In conclusione, l’integrazione mensile di Vitamina-D ad alte dosi non impedisce la malattia cardiovascolare.
Questo risultato non supporta l'uso dell’integrazione mensile di Vitamina-D per questo scopo.
Gli effetti della somministrazione giornaliera o settimanale richiedono ulteriori studi. ( Xagena2017 )

Scragg R et al, JAMA Cardiol 2017; 2: 608-616

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