Cemiplimab per i pazienti sottoposti a trapianto di rene con carcinoma cutaneo a cellule squamose avanzato
Cemiplimab ( Libtayo ) è approvato per il trattamento del carcinoma cutaneo a cellule squamose ( CSCC ) localmente avanzato o metastatico.
I soggetti sottoposti a trapianto di organi solidi sono stati esclusi dagli studi di immunoterapia, dato il timore per il rigetto dell'allotrapianto nonostante il loro aumentato rischio di tumore della pelle.
L'immunosoppressione cronica è necessaria per prevenire il rigetto d'organo, ma può attenuare la risposta antitumorale con gli inibitori PD-1.
E' stato riportato uno studio di fase I su Cemiplimab riguardante pazienti sottoposti a trapianto di rene ( KTR ) con carcinoma cutaneo a cellule squamose avanzato.
Dopo un cross-tapering ( riduzione graduale ) verso un inibitore mTOR e corticosteroidi a dose pulsata ( Prednisone 40 mg una volta al giorno, il giorno prima e nei giorni 1-3 di ciascun ciclo, seguito da 20 mg una volta al giorno nei giorni 4-6, poi 10 mg una volta al giorno fino al giorno prima di ogni ciclo successivo ), i pazienti hanno ricevuto Cemiplimab 350 mg per via endovenosa una volta ogni 3 settimane per un massimo di 2 anni e la risposta è stata valutata ogni 8 settimane.
L'endpoint primario era il tasso di rigetto renale, mentre gli endpoint secondari chiave comprendevano il tasso, la durata della risposta e la sopravvivenza.
Sono stati trattati 12 pazienti. Non è stato osservato rigetto o perdita renale. Una risposta a Cemiplimab è stata osservata in 5 degli 11 pazienti valutabili ( 46% ), inclusi 2 con risposte durature a oltre un anno.
Il follow-up mediano è stato di 6.8 mesi. In 5 pazienti ( 42% ) si sono verificati eventi avversi di grado 3 o superiore correlati al trattamento, tra cui diarrea, infezioni e disturbi metabolici.
Un paziente è deceduto per angioedema e anafilassi attribuiti al cross-tapering dell'inibitore di mTOR.
Gli inibitori di mTOR e i corticosteroidi rappresentano un regime immunosoppressivo favorevole per i pazienti sottoposti a trapianto di rene con carcinoma cutaneo a cellule squamose avanzato che ricevono immunoterapia. Questa combinazione ha prodotto risposte antitumorali durature senza eventi di rigetto renale. ( Xagena2024 )
Hanna GJ et al, J Clin Oncol 2024; 42: 1021-1030
Nefro2024 Dermo2024 Onco2024 Farma2024
Indietro
Altri articoli
Efficacia e sicurezza dell'inibizione di mTOR nella sarcoidosi cutanea
La sarcoidosi è una condizione infiammatoria che può colpire vari organi e tessuti, provocando la formazione di granulomi e conseguente...
Gotta e incidenza di 12 malattie cardiovascolari
La gotta, una comune artropatia da cristalli, è associata a un aumento del rischio di malattie cardiovascolari. Si è cercato...
Sospensione del Micofenolato mofetile nei pazienti con lupus eritematoso sistemico
Il Micofenolato mofetile ( CellCept ) è un immunosoppressore comunemente usato per trattare il lupus eritematoso sistemico ( SLE )...
Attività e sicurezza di Eltrombopag in combinazione con Ciclosporina A come trattamento di prima linea degli adulti con anemia aplastica grave: studio SOAR
L’immunosoppressione basata sulla Globulina antitimocitaria ( ATG ) è standard nel trattamento di prima linea per le persone con anemia...
Chemioterapia ad alte dosi e trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche nei pazienti anziani e in buone condizioni con linfoma primario diffuso del sistema nervoso centrale a grandi cellule B: studio MARTA
I trattamenti disponibili per i pazienti più anziani affetti da linfoma diffuso primario del sistema nervoso centrale a grandi cellule...
Radioterapia dell’intero cervello da sola versus preceduta da Bevacizumab, Etoposide e Cisplatino per metastasi cerebrali non-trattate da cancro al seno
L'incidenza delle metastasi cerebrali è in aumento nei pazienti con tumore mammario metastatico. Sono urgentemente necessari trattamenti per estendere il...
Radioterapia cerebrale con Pirotinib e Capecitabina nelle pazienti con tumore alla mammella avanzato ERBB2-positivo e metastasi cerebrali
Il potenziale beneficio della combinazione di una terapia sistemica intracranica efficace con la radioterapia per le pazienti con tumore al...
Sopravvivenza libera da progressione radiografica e sopravvivenza libera da progressione clinica come potenziali surrogati della sopravvivenza globale negli uomini con tumore alla prostata metastatico sensibile agli ormoni
Nonostante il notevole aumento della longevità degli uomini affetti da tumore alla prostata metastatico sensibile agli ormoni ( mHSPC ),...
Nivolumab associato a Tacrolimus e a Prednisone con o senza Ipilimumab per pazienti sottoposti a trapianto di rene con tumori cutanei avanzati
I tassi di mortalità correlata a tumore tra i riceventi trapianto di rene ( KTR ) sono elevati, ma questi...