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Studio AVERROES: Apixaban più efficace del Acido Acetilsalicilico nella prevenzione del ictus nei pazienti con fibrillazione atriale

Lo studio di fase III AVERROES ( Apixaban Versus Acetylsalicylic acid to Prevent Strokes ) ha mostrato la superiorità di Apixaban rispetto all’Acido Acetilsalicilico ( Aspirina, ASA ) nella prevenzione dell’ictus o dell’embolia sistemica nei pazienti con fibrillazione atriale e che non erano adatti al trattamento con antagonisti della Vitamina K [ Warfarin ( Coumadin ) ].
Lo studio AVERROES è stato interrotto in modo anticipato dopo le raccomandazioni del Data Monitoring Committee.

Un’analisi predefinita ad interim ha mostrato una chiara evidenza di una clinicamente importante riduzione dell’incidenza di ictus e di embolia sistemica e un accettabile profilo di sicurezza, rispetto all’Acido Acetilsalicilico.

Hanno preso parte allo studio AVERROES 5.600 pazienti affetti da fibrillazione atriale ( età media 70 anni ) che non erano adatti al trattamento con antagonisti della Vitamina-K, a causa della difficoltà a controllare l’effetto della terapia, per l’aumentato rischio di emorragia, per il rifiuto da parte del paziente ad assumere Warfarin, o per il rischio intermedio di ictus; l’Aspirina era pertanto l’unico trattamento efficace nella prevenzione dell’ictus in questa popolazione di pazienti.

L’endpoint primario era rappresentato da un composito di ictus e di embolia sistemica, mentre l’endpoint primario di sicurezza era il sanguinamento maggiore.
Endpoint secondari e terziari erano un composito di ictus, embolia sistemica, infarto miocardico, o morte vascolare, e mortalità totale.

Dall’analisi ad interim è emerso che il tasso annuale di ictus o di embolia sistemica ( outcome primario ) era 3.9% per anno con Aspirina e 1.7% per anno con Apixaban ( hazard ratio, HR=0.45, p
L’incidenza di emorragia maggiore è stata dell’1.4% per anno con Aspirina e 1.6% per anno con Apixaban ( HR=1.18, p=0.33 ).

Il tasso di ictus emorragico è stato pari allo 0.2% per anno in entrambi I gruppi di trattamento e non è stata riscontrata evidenza di tossicità epatica o di altri eventi avversi maggiori.

Apixaban è un inibitore diretto orale del fattore Xa della coagulazione, che è già stato studiato nella prevenzione della trombosi venosa profonda, dopo chirurgia ortopedica, e dopo sindrome coronarica acuta. ( Xagena2010 )

Fonte: European Society of Cardiology Meeting, 2010


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