Controversie sulle conclusioni di uno studio che ha valutato la sicurezza e l'efficacia del trombolitico Alteplase nel trattamento in acuto dell'ictus ischemico
Il NINDS ( National Institute of Neurological Diseases and Stroke ) ha dato incarico ad un Comitato indipendente di rianalizzare i dati dello studio " Tissue Plasminogen Activator for Acute Ischemic Stroke " , pubblicato nel dicembre 1995 sul The New England Journal of Medicine.
Lo studio rappresentò una pietra miliare nel trattamento acuto dell'ictus ischemico.
I risultati di questo studio indussero l'FDA ( Food and Drug Administration ) nel giugno 1996 ad approvare il t-PA , noto anche come Alteplase ( in Usa : Activase ; in Italia Actilyse ) nel trattamento in acuto dell'ictus ischemico.
Nel giugno 2000 l'American Heart Association promosse l'Alteplase a " farmaco raccomandato" nel trattamento dell'ictus nelle sue linee guida.
Il British Medical Journal , nel 2002 , ha sollevato dubbi sulle conclusioni dello studio, sottolineando che i membri dello Steering Committee del NINDS r-TPA Stroke Study , avevano conflitti d'interesse con la società farmaceutica che produceva l'Alteplase.
L'obiettivo del Comitato indipendente sarà quello di definire " il beneficio del trattamento con Alteplase , somministrato secondo il protocollo NINDS , nell'ictus ischemico acuto e se esistano elementi per invalidare tale studio."
I risultati finali saranno presentati fra qualche mese , con probabilità nella primavera 2003.
Fonte:
1) NINDS , National Institute of Neurological Diseases and Stroke
2) British Medical Journal
I medici interessati ad approfondire l'argomento possono accedere al sito:
ForumCardiologico.net Focus On
XagenaMedilearnECM2002
"
Indietro
Altri articoli
Sicurezza ed efficacia di Tenecteplase e Alteplase nei pazienti con ictus da lesione tandem: analisi post hoc degli studi EXTEND-IA TNK
La sicurezza e l’efficacia di Tenecteplase nei pazienti con ictus con lesione tandem ( TL ) non sono note. È...
Doppia terapia antipiastrinica versus Alteplase per i pazienti con ictus ischemico acuto lieve non-invalidante: studio ARAMIS
La trombolisi endovenosa è sempre più utilizzata nei pazienti con ictus minore, ma il suo beneficio nei pazienti con ictus...
Effetto di Argatroban più Alteplase per via endovenosa versus Alteplase per via endovenosa da solo sulla funzione neurologica nei pazienti con ictus ischemico acuto: studio ARAIS
Studi precedenti hanno suggerito un beneficio di Argatroban ( Novastan ) più Alteplase ( Actilyse ) ( attivatore del plasminogeno...
Tenecteplase versus Alteplase negli eventi cerebrovascolari ischemici acuti: studio TRACE-2
C'è un crescente interesse nella sostituzione di Alteplase ( Actilyse ) con Tenecteplase ( Metalyse ) come trattamento trombolitico preferito...
Tenecteplase per via endovenosa rispetto ad Alteplase per l'ictus ischemico acuto: studio AcT
La trombolisi endovenosa con bolo di Alteplase seguito da infusione è uno standard di cura globale per i pazienti con...
Trombectomia da sola vs Alteplase per via endovenosa più trombectomia nei pazienti con ictus
Non è chiaro se la trombectomia da sola sia altrettanto efficace dell'Alteplase endovenoso più la trombectomia. Si è determinato se...
Confronto di Tenecteplase con Alteplase per il trattamento precoce dell'ictus ischemico nella Unità mobile per l’ictus di Melbourne: studio TASTE-A
Le Unità mobili per l’ictus ( MSU ) dotate di uno scanner CT ( tomografia computerizzata ) riducono i tempi...
Tenecteplase versus Alteplase per la gestione dell'ictus ischemico acuto: studio NOR-TEST 2, parte A
Tenecteplase ( Metalyse ) è un attivatore del plasminogeno tissutale modificato con vantaggi farmacologici e pratici rispetto ad Alteplase (...
Associazione dell'uso recente di anticoagulanti orali non-antagonisti della vitamina K con emorragia intracranica tra i pazienti con ictus ischemico acuto trattati con Alteplase
Le attuali lineeguida sconsigliano l'uso di Alteplase ( Actilyse ) per via endovenosa nei pazienti con ictus ischemico acuto che...
Tenecteplase versus Alteplase prima della terapia endovascolare nell'occlusione dell'arteria basilare
È stata esaminata l'efficacia di Tenecteplase ( TNK; Metalyse ), una variante geneticamente modificata di Alteplase ( Actilyse ) con...