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Esiti cognitivi all'età di 3 anni nei bambini con esposizione fetale a farmaci anticonvulsivanti: studio MONEAD

Gli effetti sullo sviluppo neurologico dell’esposizione del feto alla maggior parte dei farmaci anticonvulsivanti non sono ben definiti.
Sono stati studiati gli effetti dell'esposizione del feto ai farmaci anticonvulsivanti comunemente usati sugli esiti neuropsicologici all'età di 3 anni.

Lo studio MONEAD ( Maternal Outcomes and Neurodevelopmental Effects of Antiepileptic Drugs ) è uno studio di coorte prospettico, osservazionale e multicentrico condotto in 20 centri specializzati in epilessia negli Stati Uniti.

Sono stati studiati gli esiti della gravidanza in donne di età compresa tra 14 e 45 anni con e senza epilessia che erano state arruolate durante la gravidanza ( età gestazionale 20 settimane o meno ) e nei loro figli.

L'esito primario per i bambini all'età di 3 anni era un punteggio Verbal Index valutato in cieco, calcolato facendo la media dei punteggi sui sottotest Naming Vocabulary and Verbal Comprehension subtests of Differential Ability Scales-II, sottoscale Expressive Communication e Auditory Comprehension della Preschool Language Scale-5, e Peabody Picture Vocabulary Test-4.

Sono stati confrontati i figli di donne con e senza epilessia e sono state valutate le associazioni tra esposizione ai farmaci ed esiti nei bambini esposti.

Tra il 2012 e il 2016, sono state arruolate nello studio 456 donne incinte ( 351 con epilessia e 105 senza epilessia ). 345 bambini sono nati da donne con epilessia e 106 bambini sono nati da donne senza epilessia.

I punteggi dell'indice verbale all'età di 3 anni non differivano per i figli di donne con epilessia ( n=284; media dei minimi quadrati aggiustata 102.7 ) rispetto a quelle senza epilessia ( n=87; 102.3 ).

Fattori di rischio significativi per i punteggi ridotti del Verbal Index includevano il quoziente di intelligenza materna, l'istruzione materna, l'ansia post-partum, l'età gestazionale al momento dell'arruolamento, il sesso e l'etnia del bambino.

Per i punteggi del Verbal Index, gli effetti dell'esposizione ai farmaci anticonvulsivanti non sono stati osservati per le concentrazioni ematiche massime del terzo trimestre ( n=258; stima del parametro aggiustata -2.9 ).
Tuttavia, nelle analisi secondarie, erano presenti effetti dipendenti dall’esposizione su molteplici misure cognitive, che variavano a seconda del farmaco.

Non sono state riscontrate differenze negli esiti sullo sviluppo neurologico tra i bambini con esposizione fetale a nuovi farmaci anticonvulsivanti rispetto ai bambini non-esposti. Tuttavia, nelle analisi secondarie sono stati osservati alcuni effetti dei farmaci anticonvulsivanti dipendenti dall’esposizione.

Gli effetti negativi dell’ansia materna post-partum hanno sottolineato l’importanza dello screening delle madri durante la gravidanza e il postpartum e dell’implementazione degli interventi. Sono necessari ulteriori studi per chiarire gli effetti dipendenti dall’esposizione. ( Xagena2023 )

Meador KJ et al, Lancet Neurology 2023; 22: 712-722

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