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Galcanezumab nella prevenzione della cefalea a grappolo episodica

La cefalea a grappolo episodica è una malattia neurologica invalidante caratterizzata da attacchi di cefalea giornalieri che si verificano per periodi di settimane o mesi.
Galcanezumab ( Emgality ), un anticorpo monoclonale umanizzato che si lega selettivamente al peptide correlato al gene della calcitonina ( CGRP ), può prevenire la cefalea a grappolo.

Sono stati arruolati pazienti che hanno avuto almeno un attacco a giorni alterni, almeno 4 attacchi totali e non più di 8 attacchi al giorno durante una valutazione di base, nonché una storia di periodi di cefalea a grappolo della durata di almeno 6 settimane, e sono stati assegnati in modo casuale a ricevere Galcanezumab alla dose di 300 mg oppure placebo, somministrati per via sottocutanea al basale e a 1 mese.

L'endpoint primario era la variazione media dal basale della frequenza settimanale degli attacchi di cefalea a grappolo nelle settimane da 1 a 3 dopo la prima dose.
L'endpoint secondario chiave era la percentuale di pazienti che presentavano una riduzione rispetto al basale di almeno il 50% nella frequenza settimanale degli attacchi di cefalea a grappolo alla settimana 3.
È stata valutata anche la sicurezza.

Il reclutamento è stato interrotto prima che lo studio raggiungesse la dimensione del campione prevista di 162 perché troppo pochi volontari soddisfacevano i criteri di ammissibilità.
Dei 106 pazienti arruolati, 49 sono stati assegnati in modo casuale a ricevere Galcanezumab e 57 a ricevere placebo.
Il numero medio di attacchi di cefalea a grappolo alla settimana nel periodo di riferimento è stato di 17.8 nel gruppo Galcanezumab e 17.3 nel gruppo placebo.

La riduzione media della frequenza settimanale degli attacchi di cefalea a grappolo nelle settimane da 1 a 3 è stata di 8.7 attacchi nel gruppo Galcanezumab, rispetto a 5.2 nel gruppo placebo ( differenza, 3.5 attacchi a settimana; P=0.04 ).

La percentuale dei pazienti che ha presentato una riduzione di almeno il 50% nella frequenza della cefalea alla settimana 3 è stata del 71% nel gruppo Galcanezumab e del 53% nel gruppo placebo.

Galcanezumab somministrato per via sottocutanea alla dose di 300 mg una volta al mese ha ridotto la frequenza settimanale degli attacchi di cefalea a grappolo episodica nelle settimane da 1 a 3 dopo l'iniezione iniziale, rispetto al placebo. ( Xagena2019 )

Goadsby PJ et al, N Engl J Med 2019; 381: 132-141

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