Sicurezza ed efficacia di ripetute iniezioni di Tossina botulinica A nel dolore neuropatico periferico
I dati provenienti da studi precedenti suggeriscono che la Tossina botulinica A ha effetti analgesici contro il dolore neuropatico periferico, ma la qualità delle evidenze è bassa.
Uno studio ha valutato la sicurezza e l'efficacia di ripetute somministrazioni di Tossina botulinica A in pazienti con dolore neuropatico.
È stato effettuato uno studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, presso due cliniche in Francia e una in Brasile.
I pazienti di età compresa tra 18 e 85 anni con dolore neuropatico periferico sono stati randomizzati a ricevere due somministrazioni sottocutanee di Tossina botulinica A ( fino a 300 unità ) oppure placebo, a 12 settimane l'una dall'altra.
L'esito primario era l'efficacia della Tossina botulinica A rispetto al placebo, misurata come cambiamento dal basale nella media intensità del dolore settimanale auto-riferito nel corso di 24 settimane dalla prima somministrazione.
Tra il 2010 e il 2013, sono stati arruolati 152 pazienti, dei quali 68 sono stati assegnati in modo casuale ( 34 per gruppo ), e 66 ( 37 uomini, 56% ) sono stati inclusi nell'analisi primaria ( 34 nel gruppo Tossina botulinica A e 32 nel gruppo placebo ).
La Tossina botulinica A ha ridotto l'intensità del dolore nell'arco di 24 settimane rispetto al placebo ( effetto preventivo aggiustato -0.77, P minore di 00001 ).
Il dolore all’iniezione è stato l'unico effetto negativo riportato, e si è verificato in 19 partecipanti ( 56% ) nel gruppo Tossina botulinica A e in 17 ( 53% ) di quelli nel gruppo placebo ( P=1.0 ).
10 pazienti ( 29% ) nel gruppo Tossina botulinica A e 11 ( 34% ) nel gruppo placebo hanno presentato dolore in forma grave ( P=0.8 ).
Due somministrazioni di Tossina botulinica A, ognuna delle quali costituita da diverse iniezioni, hanno un effetto analgesico sostenuto contro il dolore neuropatico periferico.
Diversi fattori, come la presenza di allodinia e un deficit termico limitato, possono essere utili nel predire la risposta alla terapia e dovrebbero essere ulteriormente analizzati. ( Xagena2016 )
Attal N et al, Lancet 2016; 15: 555-565
Med2016 Neuro2016 Farma2016
Indietro
Altri articoli
Confronto tra Amitriptilina integrata con Pregabalin, Pregabalin integrato con Amitriptilina e Duloxetina integrata con Pregabalin per il trattamento del dolore neuropatico periferico diabetico: studio OPTION-DM
Il dolore neuropatico periferico diabetico ( DPNP ) è comune e spesso doloroso. La maggior parte delle linee guida raccomandano...
Benefici e rischi di Pregabalin nella gestione del dolore neuropatico
Una meta-analisi di studi di fase III, randomizzati, controllati con placebo, ha valutato i benefici e i rischi di Pregabalin...
Effetto di Pregabalin sul dolore neuropatico correlato alla radioterapia nei pazienti con cancro del testa-collo
Il dolore neuropatico è un evento avverso correlato al trattamento inevitabile tra i pazienti con tumore della testa e del...
Superiorità dei cerotti a base di Capsaicina 8% rispetto a Pregabalin orale sulla allodinia dinamica meccanica nei pazienti con dolore neuropatico periferico
L’allodinia dinamica meccanica ( DMA ) è un sintomo tipico del dolore neuropatico. In uno studio il cerotto a base...
Cerotto a base di Capsaicina 8% rispetto a Pregabalin orale in pazienti con dolore neuropatico periferico
Gli studi clinici non hanno ancora confrontato l'efficacia del cerotto a base di Capsaicina 8% con la terapia standard attuale...
Farmacoterapia per il dolore neuropatico negli adulti
I trattamenti con nuovi farmaci, gli studi clinici e gli standard di qualità per la valutazione degli studi giustificano un...
Qutenza nel trattamento del dolore neuropatico periferico in pazienti senza diabete mellito
Qutenza è un cerotto cutaneo ( un cerotto che rilascia un medicinale sulla cute ), contenente il principio attivo Capsaicina (...
Confronto tra spray per mucosa orale THC/CBD e placebo nel sollievo del dolore neuropatico centrale nei pazienti con sclerosi multipla
Il dolore neuropatico centrale si verifica in molti pazienti con sclerosi multipla. Fornire un adeguato sollievo dal dolore per questi...
Dolore neuropatico diabetico periferico: Duloxetina e Pregabalin in monoterapia ad alto dosaggio o in combinazione
Lo studio COMBO-DN, multicentrico, in doppio cieco, a gruppi paralleli sul dolore neuropatico periferico di natura diabetica ha valutato se,...