Erenumab nella prevenzione dell'emicrania cronica ed episodica ad alta frequenza: EARLY, il primo studio multicentrico italiano prospettico di vita reale
Uno studio ha valutato l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di Erenumab ( Aimovig ) in una popolazione affetta da emicrania nella vita reale, cercando di identificare i predittori di responsività.
Erenumab è un anticorpo monoclonale di tipo IgG2 completamente umano che blocca CGRP ( recettore del peptide correlato al gene della calcitonina ), ed è indicato per la profilassi dell'emicrania.
Studi di fase II e III hanno dimostrato che Erenumab è efficace, sicuro e ben tollerato nella prevenzione dell'emicrania episodica e cronica, mostrando un inizio d'azione precoce.
Sono stati presentati i dati di uno studio multicentrico, prospettico, di coorte e di vita reale.
Sono stati arruolati tutti i pazienti consecutivi di età compresa tra 18 e 65 anni affetti da emicrania episodica ad alta frequenza ( HFEM ) o emicrania cronica, con o senza uso eccessivo di farmaci, visitati presso 9 Centri italiani per la cefalea dal 20 dicembre 2018 al 30 settembre 2019.
Ciascun paziente è stato trattato con Erenumab 70 mg, somministrato per via sottocutanea ogni 4 settimane.
La durata del trattamento era programmata per durare da 6 a 12 mesi, in base alla risposta del paziente.
L'endpoint primario era la variazione dei giorni mensili di emicrania ( MMD ) alle settimane 9-12 rispetto al basale.
Gli endpoint secondari includevano cambiamenti nell'assunzione mensile di analgesici, tassi di risposta maggiori o uguali al 50%, maggiori o uguali al 75% e del 100% e qualsiasi variazione nei punteggi della scala analogica visiva ( VAS ) e del test di impatto della cefalea ( HIT ).
In totale, 372 pazienti con emicrania sono stati trattati con almeno una dose di Erenumab 70 mg.
Alle settimane 9-12, Erenumab ha ridotto, in media, i giorni mensili di emicrania di 4.5 giorni nei pazienti con emicrania episodica ad alta frequenza e di 9.3 giorni in quelli con emicrania cronica rispetto al basale.
Alle settimane 9-12 il punteggio VAS è stato ridotto, in media, di 1.9, il punteggio HIT di 10.7 e l'assunzione mensile mediana di analgesici è passata da 12.0 ( intervallo interquartile [ IQR ] 10.0-14.0 ) a 5.0 ( IQR 3.0-7.0 ) nell'emicrania episodica ad alta frequenza.
Nei pazienti con emicrania cronica, la VAS è stata ridotta, in media, di 1.7, il punteggio HIT di 9.7 e l'assunzione mensile mediana di analgesici è passata da 20.0 ( IQR 15.0-30.0 ) a 8.0 ( IQR 5.0-15.0 ).
Alla settimana 12, i responder al 50% o più erano 60/101 ( 59.4% ) per emicrania episodica ad alta frequenza e 146/263 ( 55.5% ) per l'emicrania cronica, i responder al 75% o più erano 17/101 ( 16.8% ) e 59/263 ( 22.4% ) e i responder al 100% erano 1/101 ( 1.0% ) e 3/263 ( 1.1% ), rispettivamente.
La responsività a Erenumab nell'emicrania episodica ad alta frequenza è risultata positivamente associata alla localizzazione unilaterale del dolore ( odds ratio, OR = 3.03, IC 95%: 1.24-7.40; p = 0.015 ), mentre nell'emicrania cronica la responsività è stata associata positivamente alla frequenza dell'emicrania al basale ( OR = 1.06, IC 95%: 1.02-1.11; p = 0.031 ), ai sintomi dopaminergici ( OR = 2,01, IC 95%: 1.14-3.52; p = 0.015 ) e associata negativamente a comorbidità psichiatriche ( OR = 0.43, IC 95%: 0.20-0.93; p = 0.003 ).
In conclusione, Erenumab 70 mg è efficace, sicuro e ben tollerato nella vita reale. ( Xagena2020 )
Barbanti P et al, Headache 2020; Online ahead of print
Neuro2020 Farma2020
Indietro
Altri articoli
Atogepant per il trattamento preventivo dell'emicrania cronica: studio PROGRESS
Sono state valutate l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di Atogepant ( Aquipta ) per il trattamento preventivo dell'emicrania cronica. È...
Efficacia e sicurezza di Eptinezumab nei pazienti con emicrania cronica
Sono state valutate l'efficacia e la sicurezza di Eptinezumab ( Vyepti ), un anticorpo monoclonale anti-peptide correlato al gene della...
Erenumab nella prevenzione dell'emicrania cronica ed episodica ad alta frequenza: EARLY, il primo studio multicentrico italiano prospettico di vita reale
Uno studio ha valutato l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di Erenumab ( Aimovig ) in una popolazione affetta da...
Erenumab, un inibitore del recettore di CGRP, nell'emicrania cronica
È stato determinato l'effetto di Erenumab ( Aimovig ), un anticorpo monoclonale umano diretto verso il recettore del peptide correlato...
Studio PROMISE-2 nell'emicrania cronica: Eptinezumab ha raggiunto significative riduzioni nell'attività dell'emicrania sin dal primo giorno
CGRP ( peptide correlato al gene della calcitonina ) svolge un ruolo importante nella patofisiologia dell'emicrania. Eptinezumab, un anticorpo monoclonale...
Reversione dell'emicrania cronica a emicrania episodica con il trattamento con Fremanezumab, un anticorpo monoclonale anti-CGRP
L'emicrania cronica e l'emicrania episodica sono clinicamente, funzionalmente e anatomicamente differenziate, con evidenza che suggerisce che possono essere condizioni separate. Inoltre,...
Fremanezumab può aiutare a ridurre l'abuso di farmaci nell'emicrania cronica
Il trattamento con Fremanezumab può aiutare a ridurre l'uso eccessivo di farmaci e il numero di giorni di uso acuto...
Galcanezumab nell'emicrania cronica: studio REGAIN
Sono state valutate l'efficacia e la sicurezza di Galcanezumab, un anticorpo monoclonale umanizzato che si lega selettivamente al peptide correlato...
Fremanezumab per il trattamento preventivo dell'emicrania cronica
Fremanezumab, un anticorpo monoclonale umanizzato mirato al peptide correlato al gene della calcitonina ( CGRP ), è stato studiato come...