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Trattamento di combinazione per la emicrania mestruale e dismenorrea con Sumatriptan e Naprossene

Uno studio ha valutato l’efficacia e la tollerabilità dell’associazione Sumatriptan e Naprossene ( Treximet ) durante la fase di dolore moderato di un singolo attacco di mal di testa mestruale associato a dismenorrea.

Le partecipanti allo studio hanno trattato il proprio attacco di emicrania durante la fase di dolore moderato ( entro 1 ora dall’insorgenza ) con Sumatriptan 85 mg e Naprossene sodico 500 mg in un’unica formulazione ( Sumatriptan-Naprossene ) o con placebo.

L’end point primario era la risposta libera da dolore a 2 ore.

La combinazione Sumatriptan e Naprossene è risultata statisticamente superiore al placebo in entrambi gli studi ( n=311 Studio 1; n=310 studio 2 ) per la risposta libera da dolore a 2 ore e per quella sostenuta da 2 a 24 ore, per l’uso di farmaci per alleviare l’emicrania e il dolore mestruale e per diverse categorie di sintomi mestruali non legati al dolore.

I tassi di assenza di dolore a 2 ore sono stati del 42% nello studio 1 rispetto a 23%, e 52% per lo studio 2 rispetto a 22% ( P
I tassi di assenza sostenuta di dolore tra 2 e 24 ore sono stati del 29% per lo studio 1 rispetto a 18% ( P=0.022 ), e 38% per lo studio 2 rispetto a 10% ( P
I tassi di ricorso a farmaci per l’emicrania e i sintomi dolorosi mestruali sono stati del 37% rispetto a 53% per lo studio 1 ( P=0.005 ), e 31% rispetto a 69% per lo studio 2 ( P
Le donne trattate con Sumatriptan e Naprossene hanno continuato ad essere libere da dolore per 48 ore rispetto al placebo: 26% rispetto a 17% per lo studio 1 ( P=0.040 ) e 28% rispetto a 8% per lo studio 2 ( P
In nessuno dei due studi sono stati osservati eventi avversi gravi; nausea e capogiri sono stati gli eventi avversi riportati con maggiore frequenza.

In conclusione, la combinazione Sumatriptan e Naprossene ha prodotto una risposta libera da dolore a 2 ore, che si è mantenuta fino a 48 ore in donne con emicrania mestruale e dismenorrea.
La combinazione Sumatriptan e Naprossene è risultata ben tollerata e ha ridotto l’uso di farmaci per il sollievo dei sintomi mestruali dolorosi e non-dolorosi. ( Xagena2009 )

Mannix LK et al, Obstet Gynecol 2009; 114: 106-113 Neuro2009 Gyne2009 Farma2009