Xapedia.it

Nuovo trattamento per gli adulti affetti da emicrania: l'FDA ha approvato Ubrelvy a base di Ubrogepant per il trattamento acuto dell'emicrania con o senza aura

La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha approvato le compresse di Ubrelvy ( Ubrogepant ) per il trattamento acuto dell'emicrania con o senza aura ( un fenomeno sensoriale o disturbo visivo ) negli adulti.
Ubrelvy non è indicato per il trattamento preventivo dell'emicrania.
Ubrelvy è il primo farmaco della classe degli antagonisti orali dei recettori peptidici correlati al gene della calcitonina ( CGRP ), approvato per il trattamento acuto dell'emicrania.

Il dolore emicranico è spesso descritto come un dolore pulsante o una intensa pulsazione in una zona della testa. Ulteriori sintomi includono nausea e/o vomito e sensibilità alla luce e al suono.
Circa un terzo delle persone che soffrono di emicrania sperimentano anche l'aura poco prima dell'emicrania. L'aura può apparire come luci lampeggianti, linee a zig-zag o una temporanea perdita della vista.
L'emicrania può spesso essere scatenata da vari fattori tra cui stress, cambiamenti ormonali, luci intense o lampeggianti, mancanza di cibo, sonno e dieta.
L'emicrania è tre volte più comune nelle donne che negli uomini e colpisce più del 10% delle persone in tutto il mondo.

L'efficacia di Ubrelvy nel trattamento acuto dell'emicrania è stata dimostrata in due studi randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo.
In questi studi, 1.439 pazienti adulti con una storia di emicrania, con e senza aura, hanno ricevuto le dosi approvate di Ubrelvy per trattare un’emicrania in corso.
In entrambi gli studi, le percentuali di pazienti che hanno raggiunto la libertà dal dolore due ore dopo il trattamento ( definita come riduzione della gravità del mal di testa da dolore moderato o grave a nessun dolore ) e i cui sintomi più fastidiosi associati all'emicrania ( nausea, sensibilità alla luce o sensibilità ai suoni ) sono terminati due ore dopo il trattamento, sono risultati significativamente maggiori tra i pazienti trattati con Ubrelvy a tutti i dosaggi rispetto a quelli trattati con placebo.
Ai pazienti è stato consentito di assumere il consueto trattamento acuto dell'emicrania almeno due ore dopo l'assunzione di Ubrelvy.
Il 23% dei pazienti stava assumendo un farmaco preventivo per l'emicrania.

Gli effetti collaterali più comuni segnalati dai pazienti negli studi clinici sono stati: nausea, stanchezza e secchezza delle fauci.

Ubrelvy è controindicato per la co-somministrazione con potenti inibitori di CYP3A4. ( Xagena2019 )

Fonte: FDA, 2019

Neuro2019 Farma2019