Studio TOP-CHROME: efficacia del Topiramato nel trattamento della emicrania


I Risultati dello studio TOP-CHROME ( TOPiramate in CHROnic MigrainE ) hanno mostrato l’efficacia del Topiramato ( Topamax ) nel trattamento della cefalea.

Lo studio è consistito in un periodo osservazionale di base di 4 settimane, senza trattamento ( periodo run-in ), seguito da randomizzazione a placebo o a Topiramato 25mg/die.
Il dosaggio era poi aumentato settimanalmente con incrementi di 25mg fino alla dose target di 100mg/die ( con una dose massima di 200mg/die ).
I dosaggi finali variavano tra i 50mg/die ed i 200mg/die, in base alle necessità del paziente.

L’end point primario di efficacia era rappresentato dal numero di giorni di emicrania durante le ultime 4 settimane di trattamento rispetto al numero di giorni di emicrania durante le 4 settimane osservazionali di base.

Quasi il 75% dei partecipanti allo studio erano donne.
L’età media della coorte era di 46 anni ed il numero medio dei giorni di emicrania durante le 4 settimane di base era 16.

Il numero di giorni di emicrania nelle ultime 4 settimane di trattamento si è ridotto a 3.5 nel gruppo Topiramato contro nessun significativo cambiamento ( +0.2 ) nel gruppo placebo ( p = 0.0203 tra i gruppi ).

E’ stato osservato che il 29% dei pazienti nel gruppo Topiramato ha risposto al trattamento contro il 4% dei pazienti del gruppo placebo.
I soggetti erano classificati come responder se il numero di giorni di emicrania si fosse ridotto di almeno il 50%, in risposta al trattamento.

La percentuale dei pazienti che ha fatto uso abbondante di farmaci in acuto nel gruppo Topiramato è diminuita dal 63% dei pazienti all’inizio dello studio, al 28% alla fine dello studio.

I punteggi al questionario MIDAS-2 ( Migraine Disability Assessment Score 2 ) sono risultati migliori nei pazienti trattati con Topiramato. ( Xagena2006 )

Fonte: 8th Annual Meeting – European Headache Federation, 2006


Neuro2006 Farma2006 Emicra2006


Indietro

Altri articoli

È noto che l’emicrania e l’ipertensione indotta dalla gravidanza ( PIH ) aumentino il rischio cardiovascolare. Tuttavia, l’evidenza è limitata...


Ubrogepant ( Ubrelvy ) è un antagonista del recettore del peptide correlato al gene della calcitonina ( CGRP ) approvato...


Il Desametasone riduce la frequenza delle recidive di emicrania dopo la dimissione dal Pronto soccorso. Tuttavia, la dose ottimale di...


Tra le utilizzatrici di contraccettivi ormonali combinati, le donne con una storia di emicrania senza aura hanno presentato un rischio...


L'antagonista del recettore del peptide correlato al gene della calcitonina orale Atogepant ( Qulipta ) è indicato per il trattamento...


Aquipta, il cui principio attivo è Atogepant, è un medicinale utilizzato nella prevenzione dell’emicrania negli adulti che ne sono affetti...


Aquipta, il cui principio attivo è Atogepant, è un medicinale utilizzato nella prevenzione dell’emicrania negli adulti che ne sono affetti...


Sono state valutate l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di Atogepant ( Aquipta ) per il trattamento preventivo dell'emicrania cronica. È...


L'anticorpo monoclonale Eptinezumab ( Vyepti ), mirato al peptide correlato al gene della calcitonina ( CGRP ), ha mostrato effetti...


L'emicrania con aura può rispondere in modo diverso alle terapie rispetto all'emicrania senza aura. Gli individui con emicrania con aura...