Esiti di ictus con Vorapaxar e placebo nei pazienti con sindromi coronariche acute: studio TRACER
Vorapaxar, un antagonista del recettore 1 attivato dalla proteasi, è approvato per la prevenzione secondaria di eventi cardiovascolari, ma è associato a una maggiore incidenza di emorragia intracranica.
Lo studio TRACER ( Thrombin Receptor Antagonist for Clinical Event Reduction in Acute Coronary Syndrome ) era uno studio di Vorapaxar rispetto a placebo nei pazienti con sindrome coronarica acuta.
Su 12.944 pazienti, 199 ( 1.5% ) hanno presentato 1 o più ictus durante il periodo di studio ( follow-up mediano, 477 giorni) .
4 pazienti hanno manifestato un solo ictus di tipo sconosciuto; 195 pazienti hanno avuto 1 o più ictus classificati come emorragici o non-emorragici ( 165 non-emorragici, 28 emorragici e 2 entrambi ).
Gli ictus si sono verificati in 96 dei 6.473 pazienti ( 1.5% ) assegnati a Vorapaxar e in 103 dei 6.471 pazienti ( 1.6% ) assegnati a placebo.
L'incidenza di ictus secondo metodo di Kaplan-Meier per Vorapaxar rispetto al placebo è risultata maggiore per ictus emorragico ( 0.45% vs 0.14%, hazard ratio, HR=2.74 ), inferiore ma non significativamente differente per ictus non-emorragico ( 1.53% vs 1.98% a 2 anni, HR=0.79 ) e simile per ictus complessivo ( 1.93% vs 2.13% a 2 anni, HR=0.94 ).
In conclusione, l'ictus si è verificato in meno del 2% dei pazienti.
I pazienti trattati con Vorapaxar hanno avuto un aumento dell'ictus emorragico, ma una tendenza non-significativa verso più bassa recidiva di ictus non-emorragici.
La frequenza complessiva dell’ictus è stata simile tra Vorapaxar e placebo. ( Xagena2018 )
Ungar L et al, J Am Heart Assoc. 2018;7(24):e009609. doi: 10.1161/JAHA.118.009609.
Cardio2018 Neuro2018 Farma2018
Indietro
Altri articoli
Evoluzione dell'infarto alla risonanza magnetica di diffusione dopo trombectomia nei pazienti con ictus acuto randomizzati a Nerinetide oppure placebo: studio REPERFUSE-NA1
Il neuroprotettore Nerinetide si è dimostrato promettente nel ridurre i volumi dell'infarto nei modelli di riperfusione ischemica dei primati. Si...
Tenecteplase per ictus da 4.5 a 24 ore con selezione secondo imaging di perfusione
Gli agenti trombolitici, compreso il Tenecteplase ( Metalyse ), vengono generalmente utilizzati entro 4.5 ore dalla comparsa dei sintomi dell'ictus....
Trombectomia endovascolare più assistenza medica versus sola assistenza medica per ictus ischemico di grandi dimensioni: esiti a 1 anno dello studio SELECT2
Numerosi studi randomizzati hanno dimostrato l’efficacia e la sicurezza della trombectomia endovascolare nei pazienti con ictus ischemico di grandi dimensioni....
Impatto combinato dell’emicrania e dell’ipertensione indotta dalla gravidanza sul rischio a lungo termine di infarto miocardico prematuro e ictus
È noto che l’emicrania e l’ipertensione indotta dalla gravidanza ( PIH ) aumentino il rischio cardiovascolare. Tuttavia, l’evidenza è limitata...
Trombectomia endovascolare per ictus ischemico acuto con infarto di grandi dimensioni accertato
Evidenze recenti hanno suggerito un effetto benefico della trombectomia endovascolare nell'ictus ischemico acuto con ampio infarto; tuttavia, studi precedenti si...
Incidenza a lungo termine di ictus ischemico dopo attacco ischemico transitorio
L’incidenza a breve termine dell’ictus ischemico dopo un attacco ischemico transitorio ( TIA ) è elevata. Tuttavia, i dati sull’incidenza...
Modelli di sonno e rischio di ictus acuto: studio INTERSTROKE
I sintomi dei disturbi del sonno sono comuni e possono rappresentare importanti fattori di rischio modificabili di ictus. È stata...
Trombolisi ponte prima della terapia endovascolare nei pazienti con ictus con crescita del core più rapida
Non è ancora chiaro se il passaggio diretto alla trombectomia endovascolare ( EVT ) porti a esiti equivalenti alla trombolisi...
Associazione del Tirofiban con esiti funzionali dopo trombectomia nell'ictus ischemico acuto dovuto a malattia aterosclerotica intracranica
Sono state studiate l'efficacia e la sicurezza dell'infusione endovenosa di Tirofiban ( Aggrastat ) prima della trombectomia endovascolare nei pazienti...
Sicurezza ed efficacia di Tenecteplase e Alteplase nei pazienti con ictus da lesione tandem: analisi post hoc degli studi EXTEND-IA TNK
La sicurezza e l’efficacia di Tenecteplase nei pazienti con ictus con lesione tandem ( TL ) non sono note. È...