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Trombectomia per ictus del circolo anteriore oltre 6 ore dall'ultima volta in cui il paziente stava bene: studio AURORA

Gli studi che hanno esaminato il beneficio della trombectomia nell'ictus prossimale dell'occlusione di un grosso vaso della circolazione anteriore hanno arruolato pazienti considerati con tessuto cerebrale salvabile, che sono stati assegnati in modo casuale oltre 6 ore e, a seconda del protocollo di studio, fino a 24 ore dall'ultima volta che il paziente stava bene.

È stato stimato il beneficio della trombectomia in generale e in sottogruppi prespecificati attraverso la meta-analisi dei dati dei singoli pazienti.
È stata, pertanto, condotta una revisione sistematica e una meta-analisi dei dati dei singoli pazienti tra il 2010 e il 2021 di studi randomizzati e controllati sulla terapia dell'ictus endovascolare.

Nello studio AURORA ( Analysis Of Pooled Data From Randomized Studies Of Thrombectomy More Than 6 Hours After Last Known Well ), l'esito primario era la disabilità sulla scala di Rankin modificata ( mRS ) a 90 giorni.
Gli esiti chiave per la sicurezza erano l'emorragia intracerebrale sintomatica e la mortalità entro 90 giorni.

I dati a livello di paziente di 505 individui ( n=266 intervento, n=239 controllo; età media 68.6 anni, 259 donne, 51.3% ) sono stati ottenuti da sei studi che hanno soddisfatto i criteri di inclusione su 17 studi randomizzati pubblicati selezionati.

L'analisi dell'esito primario ha mostrato un beneficio della trombectomia con un odds ratio ( OR ) comune non-aggiustato di 2.42 ( P minore di 0.0001 ) e un odds ratio comune aggiustato ( per età, sesso, gravità dell'ictus al basale, estensione dell'infarto alla tomografia computerizzata della testa al basale, e tempo dall'esordio all'assegnazione casuale ) di 2.54 ( P minore di 0.0001 ).

La trombectomia è stata associata a tassi di indipendenza più elevati nelle attività della vita quotidiana ( mRS 0-2 ) rispetto alla sola migliore terapia medica ( 122 su 266, 45.9%, vs 46 su 238, 19.3%; P minore di 0.0001 ).

Nessuna differenza significativa tra i gruppi di intervento e di controllo è stata trovata analizzando la mortalità a 90 giorni ( 44 su 266, 16.5%, vs 46 su 238, 19.3% ) o l'emorragia intracerebrale sintomatica ( 14 su 266, 5.3%, vs 8 su 239, 3.3% ).

Non è stata notata alcuna eterogeneità dell'effetto del trattamento tra i sottogruppi definiti da età, sesso, gravità dell'ictus al basale, sito di occlusione del vaso, punteggio ASPECTS ( Alberta Stroke Program Early CT Score ) e modalità di presentazione; l'effetto del trattamento è stato più forte nei pazienti assegnati in modo casuale entro 12-24 ore ( OR comune 5.86 ) rispetto a quelli assegnati in modo casuale entro 6-12 ore ( 1.76; P interazione=0.0087 ).

Questi risultati rafforzano l'evidenza a favore della trombectomia endovascolare nei pazienti con evidenza di ischemia cerebrale reversibile nell'arco temporale di 6-24 ore e sono rilevanti per la pratica clinica.

I risultati hanno indicato che in questi pazienti la trombectomia non dovrebbe essere sospesa sulla base della modalità di presentazione o del momento della presentazione entro la finestra temporale di 6-24 ore. ( Xagena2022 )

Jovin TG et al, Lancet 2022; 399: 249-258

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