Esiti comportamentali della stimolazione subtalamica e terapia medica rispetto alla sola terapia medica per la malattia di Parkinson con complicanze motorie in fase iniziale: studio EARLYSTIM
Sebbene la stimolazione subtalamica sia un trattamento riconosciuto per le complicanze motorie nella malattia di Parkinson, i resoconti sugli esiti comportamentali sono controversi, il che rappresenta una sfida importante quando si consigliano pazienti candidati alla stimolazione subtalamica.
Sono stati valutati i cambiamenti nel comportamento dei pazienti con malattia di Parkinson che hanno ricevuto un trattamento combinato con stimolazione subtalamica e terapia medica per un periodo di follow-up di 2 anni rispetto all'evoluzione comportamentale con la sola terapia medica.
È stato condotto lo studio in aperto EARLYSTIM in 17 Centri chirurgici in Francia ( n=8 ) e in Germania ( n=9 ).
Sono stati reclutati pazienti con malattia di Parkinson con disabilità da complicazioni motorie iniziali.
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale alla sola terapia medica o alla stimolazione subtalamica bilaterale più terapia medica.
L'esito primario era il cambiamento medio della qualità di vita dal basale a 2 anni.
È stata inoltre effettuata una analisi secondaria per valutare gli esiti comportamentali. È stata usata la scala ASBPD ( Ardouin Scale of Behavior in Parkinson's Disease ) per valutare i cambiamenti nel comportamento tra il basale e 2 anni di follow-up.
È stata anche misurata l'apatia usando la scala SAS ( Starkstein Apathy Scale ), e la depressione è stata valutata con la scala BDI ( Beck Depression Inventory ).
L'analisi secondaria è stata effettuata in tutti i pazienti reclutati.
Sono stati riportati i risultati solo della analisi secondaria.
Tra il 2006 e il 2009 sono stati reclutati 251 partecipanti, di cui 127 hanno ricevuto solo terapia medica e 124 sono stati sottoposti a stimolazione subtalamica bilaterale più terapia medica.
A 2 anni di follow-up, la dose Levodopa - equivalente è stata ridotta del 39% ( -363.3 mg/die ) negli individui assegnati a stimolazione subtalamica bilaterale più terapia medica ed è stata aumentata del 21% ( 245.8 mg/die ) in quelli assegnati alla sola terapia medica ( P minore di 0.0001 ).
Le fluttuazioni neuropsichiatriche sono diminuite con la stimolazione subtalamica bilaterale più la terapia medica durante il follow-up di 2 anni ( variazione media -0.5 punti ) e non sono cambiate con la sola terapia medica ( -0.02 punti ); la differenza tra i gruppi nel cambiamento rispetto al basale è stata significativa ( P=0.0028 ).
A 2 anni, il sottopunteggio sulla scala di Ardouin per i disturbi comportamentali iperdopaminergici è diminuito con la stimolazione subtalamica bilaterale più terapia medica ( variazione media -1.26 punti ) ed è aumentato con la sola terapia medica ( 1.12 punti ); la differenza tra i gruppi è stata significativa ( P minore di 0.0001 ).
La variazione media dal basale a 2 anni nel sottoscala della scala di Ardouin per i disturbi comportamentali ipodopaminergici, il punteggio alal scala SAS e il punteggio alla scala BDI non sono variati tra i gruppi di trattamento.
Gli antidepressivi sono stati interrotti in 12 pazienti assegnati a stimolazione subtalamica bilaterale più terapia medica rispetto a 4 pazienti trattati con la sola terapia medica.
I neurolettici sono stati avviati in 9 pazienti assegnati alla terapia medica da sola rispetto a un paziente assegnato alla stimolazione subtalamica bilaterale più terapia medica.
Durante il follow-up di 2 anni, due persone assegnate alla stimolazione subtalamica bilaterale più terapia medica e una persona assegnata alla sola terapia medica sono deceduti per suicidio.
In un'ampia coorte con la malattia di Parkinson e le prime complicanze motorie, sono stati osservati migliori risultati comportamentali generali con la stimolazione subtalamica bilaterale più terapia medica rispetto alla sola terapia medica.
La presenza di comportamenti iperdopaminergici e le fluttuazioni neuropsichiatriche possono essere giudicati argomenti aggiuntivi a favore della stimolazione subtalamica se la chirurgia viene presa in considerazione per la disabilitazione delle complicanze motorie. ( Xagena2018 )
Lhommée E et al, Lancet Neurol 2018; 17: 223-231
Neuro2018 Chiru2018 Farma2018
Indietro
Altri articoli
Associazione tra attività fisica e malattia di Parkinson nelle donne: follow-up a lungo termine dello studio di coorte E3N
Precedenti studi di coorte hanno riportato che una singola misura di attività fisica valutata al basale era associata a una...
Caratteristiche della tomografia a coerenza ottica retinica associate alla malattia di Parkinson incidente e prevalente
Studi su cadaveri hanno mostrato neurodegenerazione correlata alla malattia e altre anomalie morfologiche nella retina di individui con malattia di...
Sicurezza ed efficacia di Venglustat nella malattia di Parkinson associata a GBA1
Le varianti del gene GBA1, che codifica per la glucocerebrosidasi dell'acido lisosomiale, sono tra i fattori di rischio genetico più...
Trattamento transdermico con Nicotina e progressione della malattia di Parkinson in fase iniziale
Studi epidemiologici hanno dimostrato che i fumatori hanno una minore incidenza della malattia di Parkinson. Si è ipotizzato che la...
Ablazione a ultrasuoni focalizzata del globo pallido nella malattia di Parkinson
L'ablazione ecografica focalizzata, unilaterale, del segmento interno del globo pallido ha ridotto i sintomi motori della malattia di Parkinson in...
Associazione del cambiamento di peso precoce con declino cognitivo nei pazienti con malattia di Parkinson
Si è determinato se il cambiamento di peso precoce sia associato al successivo deterioramento della funzione cognitiva, comprese le prestazioni...
Associazione tra farmaci da prescrizione e conseguente rischio di malattia di Parkinson
Il tasso di incidenza della malattia di Parkinson ( PD ) è aumentato rapidamente negli ultimi anni. Tuttavia, non esistono...
Associazione dell'attività della glucocerebrosidasi nel liquido cerebrospinale con il rischio di demenza incidente nei pazienti con malattia di Parkinson
Le variazioni nel gene della glucocerebrosidasi ( GBA ) sono fattori di rischio comuni per la malattia di Parkinson e...
Effetti dell'esercizio sui sintomi depressivi nei pazienti con malattia di Parkinson
Lo scopo di uno studio è stato quello di fornire prove chiare a sostegno dell'esercizio per migliorare i sintomi depressivi...
Risposta alla Levodopa nei pazienti con malattia di Parkinson in fase iniziale: studio LEAP
Lo studio LEAP ( Levodopa in EArly Parkinson's Disease ) ha permesso di condurre analisi post hoc riguardanti gli effetti...