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Approvato negli USA Neupro, sistema transdermico alla Rotigotina per la malattia di Parkinson in fase precoce

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Neupro ( il sistema transdermico a base di Rotigotina ), un cerotto per il trattamento dei sintomi precoci della malattia di Parkinson.

Neupro è il primo sistema transdermico approvato nel trattamento dei sintomi della malattia di Parkinson.

La malattia di Parkinson insorge a causa della perdita delle cellule cerebrali producenti la dopamina.

La Rotigotina appartiene alla classe degli agonisti dopaminergici non ergolinici, ed agisce sui recettori della dopamina, mimando l’effetto del neurotrasmettitore.

Il sistema transdermico Neupro deve essere sostituito ogni 24 ore.

L’efficacia di Neupro è stata dimostrata in 3 studi clinici, che hanno coinvolto 1154 pazienti con malattia di Parkinson precoce, che stavano assumendo farmaci per il Parkinson.

I più comuni effetti indesiderati osservati con Neupro sono: reazioni cutanee al sito dell’applicazione del cerotto, vertigini, nausea, vomito, stato di sonnolenza ed insonnia.

Altri potenziali problemi di sicurezza comprendono: improvvisa insorgenza di sonno mentre il paziente è impegnato in attività di routine, come guidare un autoveicolo o macchinari; allucinazioni, riduzioni della pressione sanguigna stando in piedi ( ipotensione posturale ).

Negli Stati Uniti sono 1 milione i malati di malattia di Parkinson, ed ogni anno sono diagnosticati 60.000 nuovi casi.

I principali 4 sintomi della malattia di Parkinson sono:

- tremore alle mani, alla faccia, alle gambe, alla mandibola, alla faccia;

- rigidità articolare e del tronco;

- bradicinesia ( lentezza dei movimenti );

- instabilità posturale ( alterazione dell’equilibrio e della coordinazione ).

Fonte: FDA, 2007

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