Sicurezza nel lungo periodo del Riluzolo nella sclerosi laterale amiotrofica


Un totale di 516 con diagnosi di sclerosi laterale amiotrofica, probabile o certa, che avevano già partecipato ad uno di due studi clinici pilota internazionali , è stato seguito in aperto per valutare la sicurezza del Riluzolo ( Rilutek ) nel lungo periodo.
Tutti i pazienti hanno continuato a ricevere Riluzolo 100mg/die (50mg b.i.d.).
Al termine del periodo di osservazione, il tempo medio di esposizione al Riluzolo è stato di 28,7 +/- 14,4 mesi, con un tempo massimo di esposizione di 81 mesi.
La maggior parte degli eventi avversi registrati erano da addebitare alla progressione della malattia, ed in particolare al deterioramento dell’attività respiratoria.
Il Riluzolo è risultato ben tollerato per un periodo di almeno 7 anni. ( Xagena2002 )

Lacomblez L et al, Amyotroph Lateral Scler Other Motor Neuron Disord 2002 ; 3 : 23 – 29


Indietro

Altri articoli

Gli Acidi grassi polinsaturi ( PUFA ) hanno effetti neuroprotettivi e antinfiammatori e potrebbero essere utili nella sclerosi laterale amiotrofica...


La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha approvato Relyvrio ( Fenilbutirrato di sodio / Taurursodiolo ) per...


L'efficacia dei farmaci attualmente approvati per la sclerosi laterale amiotrofica ( SLA ) è limitata; è necessario sviluppare ulteriori trattamenti....


La sclerosi laterale amiotrofica ( SLA ) è una malattia neurodegenerativa progressiva del sistema nervoso motore. Studi clinici hanno dimostrato...


C'è un urgente bisogno insoddisfatto di nuove terapie nella sclerosi laterale amiotrofica. In uno studio clinico con volontari sani, è...


Il 24 maggio 2019, Mitsubishi Tanabe Pharma ha notificato ufficialmente al Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP )...


Riluzolo ( Rilutek ) è l'unico farmaco a prolungare la sopravvivenza per la sclerosi laterale amiotrofica ( ALS ) e,...


Rasagilina ( Azilect ), un inibitore della monoamino ossidasi B ( IMAO ) con potenziale neuroprotettivo nella malattia di Parkinson,...


In uno studio precedente di fase 3 in pazienti con sclerosi laterale amiotrofica ( SLA ), Edaravone ( Radicut )...


Si ritiene che l'inibitore della crescita dei neuriti A ( Nogo-A ) abbia un ruolo nella fisiopatologia della sclerosi laterale...