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Sindrome delle gambe senza riposo: l’FDA ha approvato Horizant

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Horizant Extended Release Tablets ( Gabapentin enacarbil ), un trattamento una volta al giorno per la forma moderata-grave della sindrome delle gambe senza riposo.

La sindrome delle gambe senza riposo è un disturbo che provoca un forte bisogno di muovere le gambe. Questo impulso si presenta spesso con sensazioni spiacevoli a livello degli arti inferiori.
Le persone che soffrono della sindrome delle gambe senza riposo, descrivono sensazione di tensione, prurito, formicolio, bruciore o dolore alle gambe; queste sensazioni si attenuano temporaneamente muovendo le gambe.
Il bisogno di muoversi spesso si presenta quando una persona è inattiva; i sintomi di solito peggiorano di sera e la mattina presto.

L'efficacia di Horizant è stata studiata in 2 studi clinici della durata di 12 settimane negli adulti.
Gli studi hanno dimostrato che le persone che assumono il farmaco presentano un miglioramento dei sintomi della sindrome delle gambe senza riposo, rispetto alle persone trattate con il placebo.

Horizant può causare sonnolenza e vertigini, con possibile compromissione della capacità di una persona di guidare o usare macchinari complessi.

Horizant contiene Gabapentin enacarbil che viene trasformato nell’organismo in Gabapentin, un farmaco che trova impiego nel trattamento delle crisi convulsive nelle persone affette da epilessia.

Tutti i farmaci impiegati per trattare l'epilessia trasportano avvertenze riguardo al possibile verificarsi di pensieri e azioni suicidarie. La scheda tecnica di Horizant contiene lo stesso avviso. ( Xagena2011 )

Fonte: FDA, 2011


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