Sicurezza di Latanoprost nei pazienti pediatrici con glaucoma e ipertensione oculare
È stato valutato l'effetto a lungo termine del trattamento con Latanoprost ( Xalatan ) sullo sviluppo oculare e sulla sicurezza nei pazienti pediatrici con glaucoma e ipertensione oculare in uno studio prospettico di coorte di 3 anni condotto in 14 Paesi in Europa e in Sud America.
I pazienti di età inferiore a 18 anni con glaucoma o ipertensione oculare sono stati arruolati nel gruppo Latanoprost o nel gruppo non-prostaglandina ( non-PG ) in questo studio osservazionale.
L'endpoint primario era il cambiamento nella migliore acuità visiva corretta ( BCVA ) dal basale a 3 anni.
Sono stati valutati diversi endpoint secondari, tra cui lo spessore della cornea e l'iperpigmentazione oculare.
In totale sono stati arruolati 175 pazienti: 102 nel gruppo Latanoprost ( follow-up mediano: 36.7 mesi ) e 73 nel gruppo non-prostaglandina ( follow-up mediano: 36.1 mesi ).
Non è stata rilevata alcuna differenza statisticamente significativa tra il gruppo Latanoprost e quello non-prostaglandina ( età compresa tra 5 e meno di 18 anni ) nel cambiamento BCVA rispetto al basale ( differenza logMar della media dei minimi quadrati -0.03 ), spessore corneale, o iperpigmentazione oculare.
In conclusione, Latanoprost ha avuto un profilo di sicurezza accettabile senza evidenza di poter indurre cambiamenti clinicamente significativi o statisticamente significativi nello sviluppo oculare o iperpigmentazione oculare nei pazienti pediatrici con glaucoma e ipertensione oculare. ( Xagena2018 )
Younus M et al, Am J Ophthalmology 2018; 196: 101-111
Oftalm2018 Farma2018
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