Degenerazione maculare senile neovascolare: Lucentis può causare ictus
Genentech ha informato gli Health Care Professional di importanti informazioni sulla sicurezza di Ranibizumab ( Lucentis ).
Nel corso di uno studio ongoing, SAILOR, un’analisi ad interim ha mostrato una più ampia incidenza di ictus nel gruppo dei pazienti trattati con Ranibizumab al dosaggio di 0.5mg rispetto al gruppo al quale è stato somministrato il dosaggio di 0.3mg ( 1.2% versus 0.3%, rispettivamente; p = 0.02 ).
I pazienti con una storia di un precedente ictus sono sembrati a più alto rischio di un successivo ictus.
Le differenze tra i due dosaggi, riguardo agli eventi tromboembolici arteriosi di infarto miocardico o di morte vascolare, non sono risultate statisticamente significative.
Lo studio SAILOR sta valutando la sicurezza dell’anticorpo monoclonale Ranibizumab, somministrato per via intravitreale nei pazienti con degenerazione maculare senile neovascolare ( umida ).
Nella coorte 1, la valutazione riguarda la sicurezza di 2 dosaggi ( 0.3mg versus 0.5mg ) di Ranibizumab, mentre nella coorte 2 si sta monitorando la sicurezza del dosaggio 0.5mg. ( Xagena2007 )
Fonte: FDA, 2007
Farma2007 Neuro2007 Oftalm2007
Indietro
Altri articoli
Lucentis a base di Ranibizumab nel trattamento di: degenerazione maculare senile essudativa, neovascolarizzazione coroideale ed edema maculare
Lucentis è un medicinale impiegato per il trattamento degli adulti affetti da determinati problemi della vista causati da danno alla...
Degenerazione maculare senile: AIFA. precisazioni regolatorie su Avastin e Lucentis
In relazione alla decisione dell’Antitrust italiano di applicare una sanzione pecuniaria alle aziende facenti capo rispettivamente ai gruppi Novartis e...
Avastin e Lucentis si equivalgono nel trattamento della degenerazione maculare correlata all'età
A due anni, Avastin ( Bevacizumab ) e Lucentis ( Ranibizumab per iniezione ), due farmaci largamente impiegati per trattare...
FDA, approvato Lucentis per il trattamento di edema maculare diabetico
La Food and Drug Administration ( FDA ) ha approvato Lucentis ( Ranibizumab ) per il trattamento dell'edema maculare diabetico,...
Lucentis nel trattamento della degenerazione maculare senile e del edema maculare
Lucentis è una soluzione da iniettare nell’occhio, che contiene il principio attivo Ranibizumab. Lucentis è indicato per il trattamento di...
Commissione Europea: Lucentis per il trattamento del edema maculare diabetico
La Commissione Europea ha approvato l'impiego di Ranibizumab ( Lucentis ) anche nel trattamento della diminuzione della capacità visiva correlata...
Il NICE raccomanda l'uso di Lucentis nella degenerazione maculare senile umida
Il NICE ( National Institute for Health and Clinical Excellence ) ha raccomandato l'uso di Lucentis ( Ranibizumab ) nella...
L’FDA ha approvato Lucentis nella degenerazione maculare senile umida
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Lucentis ( Ranibituzumab ) nel trattamento dei pazienti con degenerazione maculare...
Degenerazione maculare senile umida: Lucentis
L’FDA ha approvato Ranibizumab ( Lucentis ) nel trattamento della degenerazione maculare senile associata all’età ( AMD ) neovascolare. L’approvazione...