Il Cardesartan riduce l’incidenza di retinopatia ma non la progressione nei pazienti con diabete di tipo 1
Il Programma DIRECT ( Diabetic Retinopathy Cardesartan Trial ), è stato disegnato per valutare se Cardesartan fosse in grado di ridurre l’incidenza e la progressione della retinopatia nel diabete di tipo 1.
Al Programma DIRECT hanno preso parte 309 Centri nel mondo.
Lo studio DIRECT-Prevent 1 ha arruolato pazienti con diabete di tipo 1, normotesi, normoalbuminurici senza retinopatia, mentre lo studio DIRECT-Protect 1 i pazienti con retinopatia. I partecipanti ai due studi sono stati assegnati a Cardesartan ( Blopress ) 16 mg, 1 volta die, oppure a placebo.
Dopo 1 mese il dosaggio è stato raddoppiato a 32 mg.
Gli end point primari erano rappresentati dall’incidenza e dalal progressione della retinopatia.
La randomizzazione ha riguardato 1.421 partecipanti ( età compresa tra 18 e 50 anni ), assegnati a Candesartan ( n=711 ) o a placebo ( n=710 ) nello studio DIRECT-Prevent 1, e 1905 ( età 18-55 anni ) a Candesartan ( n=951 ) o a placebo ( n=954 ) nello studio DIRECT-Protect 1.
L’incidenza di retinopatia è stata del 25% nel gruppo Cardesartan e del 31% nel gruppo placebo.
La progressione della retinopatia si è avuta nel 13% dei pazienti nel gruppo Candesartan e nel 13% del gruppo placebo.
L’hazard ratio ( HR per Cardesartan versus placebo ) è stato pari a 0,82 ( p=0.0508 ) per l’incidenza di retinopatia e 1.02 ( p=0.85 ) per la progressione della retinopatia.
Gli eventi avversi non sono risultati diversi tra i gruppi di trattamento.
In conclusione, sebbene Cardesartan sia in grado di ridurre l’incidenza di retinopatia, non è stato visto nessun effetto benefico sulla progressione della retinopatia. ( Xagena2008 )
Chaturvedi N et al, Lancet 2008; 372: 1394-1402
Endo2008 Farma2008
Indietro
Altri articoli
Dose di Idrossiclorochina e rischio di retinopatia incidente
L'Idrossiclorochina ( Plaquenil ) è raccomandata per tutti i pazienti con lupus eritematoso sistemico ed è spesso utilizzata per altre...
Esiti visivi a 4 anni nello studio Protocol W di Aflibercept intravitreale per la prevenzione delle complicanze della retinopatia diabetica pericolose per la vista
Le iniezioni di anti-VEGF ( fattore di crescita dell'endotelio vasale ) negli occhi con retinopatia diabetica non-proliferativa ( NPDR )...
Esiti a 2 anni di Ranibizumab rispetto alla terapia laser per il trattamento di neonati di peso molto basso con retinopatia del prematuro: studio di estensione RAINBOW
L'iniezione intravitreale di inibitori del fattore di crescita endoteliale vascolare ( VEGF ) è sempre più utilizzata per trattare la...
L'Aspirina e altri anticoagulanti hanno un effetto protettivo contro la retinopatia diabetica
Secondo uno studio i pazienti con diabete che assumono Aspirina ( Acido Acetilsalicilico ) o Dipiridamolo ( Persantin )...
I risultati a 2 anni dello studio PANORAMA hanno confermato l'efficacia di Aflibercept per la retinopatia diabetica non-proliferativa
I risultati a 2 anni dello studio PANORAMA hanno mostrato risultati costantemente migliori con l'iniezione intravitreale di Aflibercept ( Eylea...
Esiti oculari secondari a 12 mesi di uno studio di dosaggio di fase 1 di Bevacizumab per retinopatia del prematuro
Dosaggi inferiori di Bevacizumab sono utilizzati per la retinopatia del prematuro di tipo 1, ma ci sono dati limitati sugli...
Differenziazione del distacco retinico e retinoschisi utilizzando la tomografia a coerenza ottica portatile nella retinopatia del prematuro in stadio 4
La progressione della retinopatia del prematuro ( ROP ) allo stadio 4 può richiedere un intervento chirurgico. Il distacco parziale...
Eplerenone per corioretinopatia sierosa centrale cronica nei pazienti con malattia attiva, precedentemente non-trattata da più di 4 mesi: studio VICI
Nella corioretinopatia sierosa centrale cronica ( CSCR ), il liquido si accumula nello spazio sottoretinico. La CSCR è una condizione...
Livelli ematici di Idrossiclorochina per prevedere la retinopatia da Idrossiclorochina nel lupus eritematoso sistemico
Nel 2016 l'American Academy of Ophthalmology ( AAO ) ha modificato il dosaggio giornaliero raccomandato di Idrossiclorochina da 6.5 mg/kg...
Ranibizumab versus laser terapia per il trattamento di neonati con peso alla nascita molto basso con retinopatia del prematuro: studio RAINBOW
Nonostante il crescente uso in tutto il mondo di agenti anti-fattore di crescita dell’endotelio vascolare ( anti-VEGF ) per il...