Ruboxistaurina riduce la perdita della visione nei pazienti con retinopatia diabetica non proliferativa
Un’analisi pooled ( congiunta ) di studi clinici di fase III ha mostrato che la Ruboxistaurina ( Arxxant ) è in grado di ridurre il rischio di perdita della visione moderata sostenuta del 41% rispetto al placebo, nei pazienti con retinopatia diabetica non proliferativa da moderata a grave.
La perdita della visione si è presentata solo nel 6.1% dei pazienti trattati con Ruboxistaurina, rispetto al 10.2% dei pazienti trattati con placebo.
Sono stati analizzati i dati di due studi clinici PKC-DRS e PKC-DRS2 per un totale di 813 pazienti.
I pazienti che presentavano retinopatia diabetica non proliferativa da moderata a grave sono stati assegnati in modo casuale a 32mg/die di Ruboxistaurina ( n = 412 ) o a placebo ( n = 401 ).
La perdita della visione, misurata nello studio come perdita della visione moderata sostenuta, consisteva nella perdita di 3 linee per almeno 6 mesi.
L’analisi dei dati di 11 studi clinici per un totale di 2.804 pazienti con diabete mellito di tipo 1 e di tipo 2 ha valutato la sicurezza della Ruboxistaurina al dosaggio di 32mg/die nei pazienti con almeno una complicanza microvascolare diabetica ( tra cui la retinopatia diabetica ).
Gravi eventi avversi si sono presentati nel 23.2% dei pazienti trattati con placebo e nel 20.8% dei pazienti che hanno assunto Ruboxistaurina.
La Ruboxistaurina limita l’iperattivazione della protein-chinasi C beta ( PKC beta ).
La retinopatia diabetica è una complicanza microvascolare relativamente comune dei pazienti affetti da diabete, e può causare una riduzione della capacità visiva. Tra i pazienti con diabete di tipo 1, la prevalenza di retinopatia diabetica è di circa l’80%. ( Xagena2006 )
Fonte: 66th Annual Scientific Sessions – American Diabetes Association ( ADA ), 2006
Endo2006 Oftalm2006 Farma2006
Indietro
Altri articoli
Dose di Idrossiclorochina e rischio di retinopatia incidente
L'Idrossiclorochina ( Plaquenil ) è raccomandata per tutti i pazienti con lupus eritematoso sistemico ed è spesso utilizzata per altre...
Esiti visivi a 4 anni nello studio Protocol W di Aflibercept intravitreale per la prevenzione delle complicanze della retinopatia diabetica pericolose per la vista
Le iniezioni di anti-VEGF ( fattore di crescita dell'endotelio vasale ) negli occhi con retinopatia diabetica non-proliferativa ( NPDR )...
Esiti a 2 anni di Ranibizumab rispetto alla terapia laser per il trattamento di neonati di peso molto basso con retinopatia del prematuro: studio di estensione RAINBOW
L'iniezione intravitreale di inibitori del fattore di crescita endoteliale vascolare ( VEGF ) è sempre più utilizzata per trattare la...
L'Aspirina e altri anticoagulanti hanno un effetto protettivo contro la retinopatia diabetica
Secondo uno studio i pazienti con diabete che assumono Aspirina ( Acido Acetilsalicilico ) o Dipiridamolo ( Persantin )...
I risultati a 2 anni dello studio PANORAMA hanno confermato l'efficacia di Aflibercept per la retinopatia diabetica non-proliferativa
I risultati a 2 anni dello studio PANORAMA hanno mostrato risultati costantemente migliori con l'iniezione intravitreale di Aflibercept ( Eylea...
Esiti oculari secondari a 12 mesi di uno studio di dosaggio di fase 1 di Bevacizumab per retinopatia del prematuro
Dosaggi inferiori di Bevacizumab sono utilizzati per la retinopatia del prematuro di tipo 1, ma ci sono dati limitati sugli...
Differenziazione del distacco retinico e retinoschisi utilizzando la tomografia a coerenza ottica portatile nella retinopatia del prematuro in stadio 4
La progressione della retinopatia del prematuro ( ROP ) allo stadio 4 può richiedere un intervento chirurgico. Il distacco parziale...
Eplerenone per corioretinopatia sierosa centrale cronica nei pazienti con malattia attiva, precedentemente non-trattata da più di 4 mesi: studio VICI
Nella corioretinopatia sierosa centrale cronica ( CSCR ), il liquido si accumula nello spazio sottoretinico. La CSCR è una condizione...
Livelli ematici di Idrossiclorochina per prevedere la retinopatia da Idrossiclorochina nel lupus eritematoso sistemico
Nel 2016 l'American Academy of Ophthalmology ( AAO ) ha modificato il dosaggio giornaliero raccomandato di Idrossiclorochina da 6.5 mg/kg...
Ranibizumab versus laser terapia per il trattamento di neonati con peso alla nascita molto basso con retinopatia del prematuro: studio RAINBOW
Nonostante il crescente uso in tutto il mondo di agenti anti-fattore di crescita dell’endotelio vascolare ( anti-VEGF ) per il...