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Efficacia e sicurezza a breve termine dei beta-bloccanti topici come la soluzione oftalmica di Timololo maleato 0.5% nell'emicrania acuta

I beta-bloccanti orali utilizzati per la prevenzione dell'emicrania non sono efficaci per il trattamento del dolore acuto.
Piccole serie di casi hanno suggerito che i beta-bloccanti applicati per via topica possono essere utili nella gestione del dolore da emicrania acuto, giustificando la valutazione con studi clinici randomizzati.

Sono state valutate l'efficacia e la sicurezza a breve termine della soluzione oftalmica di Timololo maleato applicata per via topica 0.5% ( Timoptol ), rispetto ai colliri con placebo applicati per via topica nel trattamento degli attacchi di emicrania acuta.

In uno studio crossover randomizzato e controllato con placebo condotto dal 2015 al 2017, sono stati randomizzati 50 pazienti con emicrania a ricevere un collirio con Timololo 0.5%, o un collirio con placebo ( Carbossimetilcellulosa 0.5% ).

Dopo un periodo di trattamento di 3 mesi, i pazienti hanno completato un periodo di washout di 1 mese e sono stati avviati a ricevere il trattamento opposto per gli ultimi 3 mesi.
L'analisi è stata eseguita su una base intent-to-treat modificata ( mITT ).

Dopo l'assegnazione casuale, i pazienti sono stati istruiti a utilizzare 1 goccia del farmaco assegnato in ciascun occhio alla prima comparsa dell'emicrania.

La principale misura di esito era la riduzione del punteggio del dolore con il trattamento. L'endpoint primario era la riduzione del punteggio del dolore di 4 punti, o a zero, 20 minuti dopo l'instillazione del collirio.

Dei 50 pazienti, 42 (84%) erano donne e l'età media era 27.3 anni. Su un totale di 619 attacchi di emicrania, 284 (46%) sono stati trattati con Timololo, 271 (44%) sono stati trattati con il placebo e 64 (10%) si sono verificati durante il periodo di washout quando non sono stati utilizzati i farmaci in studio.
7 pazienti ( 14% ) si sono ritirati dopo la randomizzazione.

In totale 233 attacchi di emicrania trattati con Timololo ( 82% ) sono stati associati a una riduzione del punteggio del dolore di 4 punti, o a zero, a 20 minuti rispetto a 38 attacchi trattati con il placebo ( 14% ), con un differenza di 68 punti percentuali.

Un'analisi dell'equazione di stima generalizzata ha rivelato che la riduzione del punteggio del dolore a 20 minuti era maggiore nel gruppo Timololo rispetto al gruppo placebo con una media di 4.63 punti ( P minore di 0.001 ).

Questo studio crossover randomizzato supporta la considerazione dei colliri con Timololo nel trattamento acuto dell'emicrania. Sono necessarie ulteriori ricerche per determinare se i miglioramenti osservati siano sostenuti per un follow-up più lungo e con gruppi più grandi. ( Xagena2020 )

Kurian A et al, JAMA Ophthalmol 2020; 138: 1160-1166

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