Ibrutinib più regime BR/R-CHOP nei pazienti precedentemente trattati con linfoma follicolare o linfoma della zona marginale: studio SELENE
Lo studio di fase 3 SELENE ha valutato Ibrutinib ( Imbruvica ) più chemioimmunoterapia ( CIT; Bendamustina e Rituximab, BR; o Rituximab, Ciclofosfamide, Doxorubicina, Vincristina e Prednisone, R-CHOP ) per i pazienti con linfoma follicolare recidivante / refrattario ( R/R ) ( FL ) o linfoma della zona marginale ( MZL ).
I pazienti adulti che avevano ricevuto in precedenza una o più linee di chemioimmunoterapia sono stati randomizzati a Ibrutinib 560 mg per os oppure placebo ogni giorno, più 6 cicli di regime BR/R-CHOP.
L'endpoint primario era la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) valutata dallo sperimentatore.
Complessivamente, 403 pazienti sono stati randomizzati a Ibrutinib più chemioimmunoterapia ( n=202 ) oppure placebo più chemioimmunoterapia ( n=201 ).
La maggior parte dei pazienti ha ricevuto Bendamustina e Rituximab ( 90.3% ) e soffriva di linfoma follicolare ( 86.1% ).
Con un follow-up mediano di 84 mesi, la sopravvivenza libera da progressione mediana è stata di 40.5 mesi nel braccio Ibrutinib più chemioimmunoterapia e di 23.8 mesi nel braccio placebo più chemioimmunoterapia ( hazard ratio HR, 0.806; P=0.0922 ).
La sopravvivenza globale mediana non è stata raggiunta in nessuno dei due bracci ( HR: 0.980 ).
Eventi avversi emergenti dal trattamento di grado 3 o superiore sono stati segnalati nell’85.6% e nel 75.4% dei pazienti nei bracci Ibrutinib più chemioimmunoterapia e placebo più chemioimmunoterapia, rispettivamente.
In ciascun braccio, 13 pazienti hanno avuto eventi avversi emergenti dal trattamento che hanno portato al decesso.
L'aggiunta di Ibrutinib alla chemioimmunoterapia non ha migliorato significativamente la sopravvivenza libera da progressione rispetto a placebo più chemioimmunoterapia.
Il profilo di sicurezza è stato coerente con i profili noti di Ibrutinib e chemioimmunoterapia. ( Xagena2023 )
Nastoupil LJ et al, Blood Adv 2023; 7: 7141-7150
Emo2023 Onco2023 Farma2023
Indietro
Altri articoli
R-COMP versus R-CHOP nei pazienti anziani con linfoma diffuso a grandi cellule B
Rituximab, Ciclofosfamide, Doxorubicina, Vincristina e Prednisone ( R-CHOP ) è il regime più comunemente utilizzato per il trattamento iniziale del...
Linfoma diffuso a grandi cellule B: R-COMP versus R-CHOP nei pazienti anziani. Il regime R-COMP con Doxorubicina liposomiale non-pegilata può ridurre il rischio di eventi cardiaci
R-CHOP è il regime più comunemente utilizzato in tutto il mondo per il trattamento iniziale del linfoma diffuso a grandi...
Pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B: il regime R-COMP con Doxorubicina liposomiale non-pegilata associato a minor rischio cardiovascolare rispetto al regime R-CHOP
Il linfoma diffuso a grandi cellule B ( DLBCL ) è il sottotipo istologico più comune di linfoma non-Hodgkin (...
Impatto clinico di Ibrutinib più R-CHOP nel linfoma diffuso a grandi cellule B non-trattato che co-esprime BCL2 e MYC nello studio di fase 3 PHOENIX
Il linfoma diffuso a grandi cellule B ( DLBCL ), con un'elevata co-espressione delle proteine BCL2 e MYC ( linfoma...
Romidepsina più CHOP versus CHOP in pazienti con linfoma periferico a cellule T precedentemente non-trattato: studio Ro-CHOP
Romidepsina, un inibitore dell'istone deacetilasi, ha dimostrato attività nel linfoma periferico a cellule T ( PTCL ) recidivante o refrattario...
Romidepsina più CHOP vs CHOP in pazienti con linfoma periferico a cellule T precedentemente non trattato: studio Ro-CHOP
Romidepsina ( Istodax ), un inibitore dell'istone deacetilasi, ha dimostrato attività nel linfoma periferico a cellule T ( PTCL )...
Esiti di pazienti anziani con linfoma diffuso a grandi cellule B trattati con R-CHOP: follow-up a 10 anni dello studio LNH03-6B
Lo studio LNH03-6B era uno studio randomizzato di fase 3 che ha valutato l'efficacia di Rituximab, Ciclofosfamide, Doxorubicina, Vincristina e...
L'aggiunta di Lenalidomide a R-CHOP migliora gli esiti nel linfoma diffuso a grandi cellule B di nuova diagnosi nello studio ECOG-ACRIN E1412
La Lenalidomide ( Revlimid ) combinata con Rituximab ( MabThera ) più Ciclofosfamide, Doxorubicina, Vincristina e Prednisone ( R-CHOP )...
Rituximab-miniCHOP sottocutaneo rispetto a Rituximab-miniCHOP più Lenalidomide sottocutaneo nel linfoma diffuso a grandi cellule B per pazienti di età pari o superiore a 80 anni
La prognosi dei pazienti anziani con linfoma diffuso a grandi cellule B ( DLBCL ) è peggiore di quella dei...