Everolimus per carcinoma gastrico in stadio avanzato e precedentemente trattato
L’inibitore orale del bersaglio della rapamicina nei mammiferi, Everolimus ( Afinitor ) ha mostrato una efficacia promettente in uno studio di fase II riguardo a tumore gastrico pretrattato in stadio avanzato.
Uno studio internazionale, in doppio cieco e di fase III ha confrontato l’efficacia e la sicurezza con quella della migliore terapia di supporto nel cancro dello stomaco in stadio avanzato trattato in precedenza.
Pazienti con carcinoma gastrico avanzato in progressione dopo 1 o 2 linee di chemioterapia sistemica sono stati assegnati in maniera casuale a Everolimus 10 mg/die ( schema di assegnazione: 2:1 ) oppure a placebo, entrambe somministrate con migliore terapia di supporto.
La randomizzazione è stata stratificata per precedenti linee di chemioterapia ( 1 vs 2 ) e regione geografica ( Asia vs Resto del mondo ).
Il trattamento è continuato fino alla progressione della malattia o alla tossicità intollerabile.
L’endpoint primario era la sopravvivenza generale; quelli secondari includevano sopravvivenza libera da progressione, tasso di risposta generale e sicurezza.
Sono stati arruolati 656 pazienti ( età mediana, 62.0 anni; 73.6% maschi ).
La sopravvivenza generale mediana è stata di 5.4 mesi con Everolimus e 4.3 mesi con placebo ( hazard ratio, HR=0.90; P=0.124 ).
La sopravvivenza mediana libera da progressione è stata di 1.7 mesi e 1.4 mesi nel gruppo Everolimus e in quello placebo, rispettivamente ( HR=0.66 ).
Gli eventi avversi comuni di grado 3/4 sono stati: anemia, diminuzione dell’appetito e fatigue.
Il profilo di sicurezza è risultato simile nei pazienti arruolati in Asia versus resto del mondo.
In conclusione, rispetto alla migliore terapia di supporto, Everolimus non ha migliorato in modo significativo la sopravvivenza generale per il carcinoma gastrico avanzato in progressione dopo 1 o 2 linee di precedente chemioterapia sistemica.
Il profilo di sicurezza osservato per Everolimus è risultato in linea con quello osservato per Everolimus in altri tumori. ( Xagena2013 )
Ohtsu A et al, J Clin Oncol 2013; 31: 3935-3943
Onco2013 Gastro2013 Farma2013
Indietro
Altri articoli
Cemiplimab per i pazienti sottoposti a trapianto di rene con carcinoma cutaneo a cellule squamose avanzato
Cemiplimab ( Libtayo ) è approvato per il trattamento del carcinoma cutaneo a cellule squamose ( CSCC ) localmente avanzato...
Nivolumab nel carcinoma a cellule renali avanzato: studio di fase 3 randomizzato versus Everolimus CA209025
La sicurezza e l'efficacia di Nivolumab ( Opdivo ) 3 mg/kg come agente singolo per il trattamento del carcinoma a...
Nivolumab nel trattamento del carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico: studio di fase 2 in aperto CA209275
La sicurezza e l'efficacia di Nivolumab ( Opdivo ) 3 mg/kg come agente singolo per il trattamento di pazienti con...
Chemioradioterapia ipofrazionata accelerata seguita da potenziamento con radioterapia ablativa stereotassica per il carcinoma al polmone non-a-piccole cellule localmente avanzato, non-resecabile
La progressione intratoracica rimane il modello predominante di fallimento nei pazienti trattati con chemioradioterapia concomitante seguita da un inibitore del...
Esiti riferiti dai pazienti con carcinoma uroteliale avanzato non-idonei al trattamento con Cisplatino e trattati con Enfortumab vedotin di prima linea da solo o con Pembrolizumab
Il tumore uroteliale localmente avanzato / metastatico ( la/mUC ) influisce sulla qualità di vita ( QOL ) e sul...
Efficacia e sicurezza di Disitamab vedotin nei pazienti con carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico HER2-positivo
Sono state valutate l'efficacia e la sicurezza di Disitamab vedotin ( Aidixi ), un nuovo anticorpo umanizzato anti-recettore del fattore...
Il regime a base di Abemaciclib estende la sopravvivenza libera da progressione nel carcinoma mammario avanzato
L’aggiunta di Abemaciclib ( Verzenios ) a Fulvestrant ( Faslodex ) ha esteso la sopravvivenza libera da progressione ( PFS...
Truqap, a base di Capivasertib, per il trattamento del carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico ER-positivo, HER2-negativo, in presenza di mutazioni nei geni PIK3CA, AKT1 o PTEN
Truqap è un medicinale antitumorale, che contiene il principio attivo Capivasertib,.impiegato negli adulti per il trattamento del carcinoma mammario localmente...
Il regime a base di Inavolisib estende la sopravvivenza libera da progressione nel carcinoma mammario avanzato con mutazioni di PIK3CA
Uno studio randomizzato di fase 3 ha mostrato che l'aggiunta di Inavolisib ( Itovebi ) a Palbociclib e Fulvestrant ha...
Inavolisib con Palbociclib e Fulvestrant per il carcinoma mammario avanzato endocrino-resistente, PIK3CA-mutato, HR-positivo, HER2-negativo. Approvazione da parte della FDA
La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Itovebi ( Inavolisib ), con Palbociclib e Fulvestrant per gli adulti con...