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Qualità di vita correlata alla salute con Nivolumab più chemioterapia rispetto alla chemioterapia nei pazienti con tumore della giunzione gastroesofageo / gastrico avanzato o adenocarcinoma esofageo da CheckMate 649

Nello studio CheckMate 649, Nivolumab di prima linea più chemioterapia ha prolungato la sopravvivenza globale ( OS ) rispetto alla chemioterapia nei pazienti con tumore della giunzione gastroesofagea / gastrico ( GC/GEJC ) avanzato / metastatico non-positivo per HER2 o adenocarcinoma esofageo ( EAC ).

Sono stati presentati gli esiti esplorativi riportati dai pazienti.

Nei pazienti ( n=1.581 ) assegnati contemporaneamente in modo casuale a Nivolumab più chemioterapia o chemioterapia e in quelli con espressione tumorale di PD-L1 con un punteggio positivo combinato ( CPS ) maggiore o uguale a 5, la qualità di vita correlata alla salute ( HRQoL ) è stata valutata utilizzando l'EQ-5D e FACT-Ga ( Functional Assessment of Cancer Therapy-Gastric ), che includeva la sottoscala FACT-General ( FACT-G ) e Gastric Cancer ( GaCS ).

FACT-G GP5 ha valutato il carico dei sintomi correlati al trattamento. I cambiamenti longitudinali nella qualità di vita correlata alla salute sono stati valutati utilizzando modelli misti per misure ripetute nella popolazione di analisi degli esiti riportati dai pazienti ( pazienti assegnati in modo casuale con valutazione al basale e uno o più valutazioni postbasali ).

Sono state condotte anche analisi del tempo necessario al sintomo o al peggioramento definitivo.

Nella popolazione di analisi degli esiti esplorativi riportati dai pazienti ( n=1.360 ), i tassi di completamento del questionario degli esiti esplorativi riportati dai pazienti sono stati per lo più superiori all’80% durante il trattamento.

Il carico dei sintomi riferiti dai pazienti non è aumentato con Nivolumab più chemioterapia rispetto alla chemioterapia.

I cambiamenti medi migliorati rispetto al basale sono stati maggiori con Nivolumab più chemioterapia rispetto alla chemioterapia per FACT-Ga totale, GaCS e scala analogica visiva EQ-5D nei pazienti con un punteggio positivo combinato maggiore o uguale a 5; i risultati sono stati simili per la popolazione complessiva di analisi degli esiti esplorativi riportati dai pazienti.

Nella popolazione con punteggio CPS superiore o uguale a 5 e in tutte le popolazioni assegnate in modo casuale, Nivolumab più chemioterapia ha ridotto il rischio di peggioramento dei sintomi rispetto alla chemioterapia, sulla base del punteggio totale FACT-Ga e GaCS; il tempo fino al peggioramento definitivo è stato più lungo e il rischio di peggioramento definitivo della qualità di vita correlata alla salute è stato ridotto con Nivolumab più chemioterapia nell’ambito dell’EQ-5D e della maggior parte delle misure FACT-Ga ( hazard ratio inferiore a 1 ).

Rispetto alla sola chemioterapia, Nivolumab di prima linea più chemioterapia ha mostrato una qualità della vita correlata alla salute stabile o migliore durante il trattamento in pazienti con tumore della giunzione gastroesofagea / gaastrico e adenocarcinoma esofageo avanzato / metastatico non-positivo per HER2, e ha anche mostrato una riduzione del rischio di deterioramento definitivo della qualità di vita correlata alla salute. ( Xagena2023 )

Moehler M et al, J Clin Oncol 2023; 41: 5388-5399

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