Axitinib più Pembrolizumab nei pazienti con carcinoma a cellule renali avanzato: efficacia e sicurezza a un follow-up di circa 4 anni
Axitinib ( Inlyta ) più Pembrolizumab ha mostrato sopravvivenza globale ( OS ), sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) e tasso di risposta obiettiva ( ORR ) superiori rispetto a Sunitinib ( Sutent ) in uno studio randomizzato di fase III in pazienti con carcinoma a cellule renali (RCC) in fase avanzata.
E' stata riportata l'efficacia e la sicurezza a lungo termine della combinazione Axitinib / Pembrolizumab dopo 46-55 mesi dall'inizio dello studio ( data di cut-off dei dati, 23 luglio 2019 ).
52 pazienti naïve-al trattamento con carcinoma a cellule renali avanzato sono stati trattati con Axitinib 5 mg per via orale due volte al giorno e con Pembrolizumab per via endovenosa 2 mg/kg ogni 3 settimane.
A un follow-up mediano di 42.7 mesi ( intervallo di confidenza al 95% [ IC ]: 41.1-44.1 ), la sopravvivenza globale mediana non è stata raggiunta; 38 ( 73.1% ) pazienti erano ancora vivi.
La probabilità di essere vivi a 4 anni è stata del 66.8% ( IC 95%: 49.1-79.5 ).
La sopravvivenza mediana senza progressione nella popolazione complessiva è stata di 23.5 mesi ( IC 95%: 15.4-30.4 ).
Il tasso di risposta globale è stato del 73.1%; 5 pazienti hanno presentato una risposta completa.
La durata mediana di risposta è stata di 22.1 mesi ( IC 95%: 15.1-34.5 ).
Eventi avversi di grado III/IV sono stati riportati in 38 ( 73.1% ) pazienti e 20 ( 38.5% ) hanno interrotto il trattamento a causa di eventi avversi: 17 ( 32.7% ) hanno interrotto Axitinib, 13 ( 25.0%) hanno interrotto Pembrolizumab e 10 ( 19.2 % ) hanno interrotto entrambi i farmaci.
Gli eventi avversi comuni includevano diarrea ( 84.6%), affaticamento ( 80.8% ), ipertensione ( 53.8% ), tosse ( 48.1% ) e disfonia ( 48.1% ).
Nessun decesso è risultato correlato al trattamento.
Nei pazienti con carcinoma a cellule renali avanzato con circa 4 anni di follow-up, l'associazione Axitinib / Pembrolizumab ha continuato a dimostrare un beneficio clinico, senza nuovi segnali di sicurezza. ( Xagena2021 )
Fonte: European Journal of Cancer, 2021
Uro2021 Onco2021 Farma2021
Indietro
Altri articoli
Cemiplimab per i pazienti sottoposti a trapianto di rene con carcinoma cutaneo a cellule squamose avanzato
Cemiplimab ( Libtayo ) è approvato per il trattamento del carcinoma cutaneo a cellule squamose ( CSCC ) localmente avanzato...
Trattamento diretto all'ipossia del carcinoma orofaringeo correlato al papillomavirus umano
La chemioradioterapia standard a scopo curativo per il carcinoma orofaringeo correlato al papillomavirus umano ( HPV ) determina una tossicità...
Talzenna in combinazione con Enzalutamide per il trattamento dei pazienti adulti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione nei quali la chemioterapia non è clinicamente indicata. Approvato nell'Unione Europea
La Commissione Europea ( CE ) ha approvato Talzenna ( Talazoparib ), un inibitore orale della poli ADP-ribosio polimerasi (...
Opdivo a base di Nivolumab nel carcinoma polmonare: indicazione, posologia e avvertenze
Nivolumab ( Opdivo ) è un anticorpo monoclonale immunoglobulina G4 ( IgG4 ) umano ( HuMAb ), che si lega...
Opdivo a base di Nivolumab nel carcinoma polmonare: precauzioni, fertilità, gravidanza e allattamento
Nivolumab ( Opdivo ) è un anticorpo monoclonale umanizzato impiegato nel trattamento di diversi tipi di neoplasia. Si lega al...
Nivolumab nel carcinoma polmonare non-a-piccole cellule non-squamoso: studio di fase 3 randomizzato versus Docetaxel CA209057
La sicurezza e l'efficacia di Nivolumab 3 mg/kg come agente singolo per il trattamento del tumore al polmone non-a-piccole cellule...
Nivolumab nel carcinoma polmonare non-a-piccole cellule squamoso: studio randomizzato di fase 3 versus Docetaxel CA209017
La sicurezza e l'efficacia di Nivolumab ( Opdivo ) 3 mg/kg come agente singolo per il trattamento del tumore del...
Nivolumab nel carcinoma a cellule renali avanzato: studio di fase 3 randomizzato versus Everolimus CA209025
La sicurezza e l'efficacia di Nivolumab ( Opdivo ) 3 mg/kg come agente singolo per il trattamento del carcinoma a...
Opdivo a base di Nivolumab nel carcinoma a cellule renali: indicazione, posologia e avvertenze
Nivolumab ( Opdivo ) è un anticorpo monoclonale immunoglobulina G4 ( IgG4 ) umano ( HuMAb ), che si lega...
Opdivo a base di Nivolumab nel carcinoma squamoso della testa e del collo: indicazione, posologia e avvertenze
Nivolumab ( Opdivo ) è un anticorpo monoclonale immunoglobulina G4 ( IgG4 ) umano ( HuMAb ), che si lega...