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Pemazyre a base di Pemigatinib nel trattamento del colangiocarcinoma che esprime FGFR2

Pemazyre, che contiene il principio attivo Pemigatinib, è un medicinale antitumorale usato per il trattamento di adulti con colangiocarcinoma ( cancro delle vie biliari ) quando le cellule cancerogene presentano sulla superficie una forma anomala di un recettore denominato FGFR2.
Pemazyre è usato nei casi in cui il cancro si è diffuso in altre parti del corpo o non può essere rimosso chirurgicamente ed è peggiorato dopo un precedente trattamento con almeno un medicinale antitumorale.

Il colangiocarcinoma è raro e Pemazyre è stato qualificato come medicinale orfano ( medicinale utilizzato nelle malattie rare ) il 24 agosto 2018.

Pemazyre è disponibile sotto forma di compresse da assumere per bocca. È assunto in cicli di tre settimane, ossia due settimane in cui Pemazyre è assunto ogni giorno e a seguire una settimana senza il medicinale.
Il trattamento può proseguire fino a quando il paziente ne trae beneficio e gli effetti indesiderati rimangono gestibili.

Pemigatinib, il principio attivo contenuto in Pemazyre, appartiene a un gruppo di medicinali denominati inibitori delle proteinchinasi. Agisce bloccando l’attività dei recettori denominati recettori del fattore di crescita dei fibroblasti ( FGFR ).
Gli FGFR anomali si trovano sulla superficie delle cellule cancerogene e sono coinvolti nella crescita e nella diffusione del cancro. Bloccando FGFR, Pemazyre contribuisce a ridurre la crescita e la diffusione del cancro.

Pemazyre si è rivelato efficace nel ridurre le dimensioni delle lesioni tumorali in uno studio principale che ha interessato 108 pazienti con cancro delle vie biliari con FGFR2 anomalo. In circa il 37% dei pazienti si è registrata una riduzione del cancro durata in media 8 mesi.

Gli effetti indesiderati più comuni di Pemazyre ( che possono riguardare più di 1 persona su 10 ) sono alti o bassi livelli di fosfato nel sangue, alopecia, diarrea, problemi alle unghie, stanchezza, nausea, disgeusia ( disturbi del gusto ), stomatite ( infiammazione della mucosa della bocca ), stipsi, dolore articolare, bocca, occhi e pelle secchi, eruzione cutanea e intorpidimento delle mani e delle piante dei piedi, bassi livelli di sodio nel sangue ed elevati livelli di creatinina nel sangue, il che potrebbe indicare problemi renali.

Pemazyre non deve essere assunto insieme al medicinale fitoterapico erba di San Giovanni.

Pemazyre è considerato efficace nei pazienti affetti da cancro delle vie biliari che è progredito dopo almeno un precedente trattamento o per i quali non esistono altri trattamenti autorizzati.
I pazienti riescono a tollerare gli effetti indesiderati del medicinale quando sono attentamente monitorati e trattati all’occorrenza.
L’Agenzia europea per i medicinali, EMA, ha deciso che i benefici di Pemazyre sono superiori ai rischi. ( Xagena2021 )

Fonte: EMA, 2021

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