Confronto dei trattamenti sistemici per il tumore della prostata sensibile alla castrazione in fase metastatica


Sono disponibili più trattamenti sistemici per il tumore prostatico metastatico sensibile alla castrazione ( mCSPC ), con efficacia comparativa poco chiara e sicurezza e costi ampiamente vari.

In una revisione sistematica e meta-analisi sono state confrontate l'efficacia e la sicurezza determinate in studi clinici randomizzati di trattamenti sistemici per il carcinoma alla prostata sensibile alla castrazione, metastatico.
Gli studi ammissibili erano studi clinici randomizzati che hanno valutato l'aggiunta di Docetaxel, Abiraterone acetato, Apalutamide o Enzalutamide alla terapia di deprivazione androgenica ( ADT ) per il trattamento del tumore mCSPC.

Gli esiti principali erano: la sopravvivenza globale ( OS ), la sopravvivenza libera da progressione radiografica ( rPFS ) e gli eventi avversi gravi.

Sono stati identificati 7 studi con 7.287 pazienti che hanno confrontato 6 trattamenti ( Abiraterone acetato, Apalutamide, Docetaxel, Enzalutamide, antiandrogeni non-steroidei standard e placebo / nessun trattamento ).

Ordinati dal più efficace al meno efficace in base ai risultati degli studi clinici, i trattamenti associati a una migliore sopravvivenza globale quando aggiunti alla terapia di deprivazione androgenica hanno incluso Abiraterone acetato ( hazard ratio, HR=0.61 ), Apalutamide ( HR=0.67 ) e Docetaxel ( HR=0.79 ); i trattamenti associati a una migliore sopravvivenza libera da progressione radiografica quando aggiunti alla terapia di deprivazione androgenica hanno incluso Enzalutamide ( HR=0.39 ), Apalutamide ( HR=0.48 ), Abiraterone acetato ( HR=0.51 ) e Docetaxel ( HR=0.67 ).

Docetaxel è risultato associato a un aumento sostanziale degli eventi avversi gravi ( odds ratio, OR=23.72 ), Abiraterone acetato a un leggero aumento degli eventi avversi gravi ( OR=1.42 ) e gli altri trattamenti a nessun aumento significativo degli eventi avversi gravi.

Il rischio di bias è stato notato per 4 studi con disegno in aperto, 3 studi con dati mancanti e 2 studi con potenziali analisi non-specificate.

In questa meta-analisi di rete, come trattamenti aggiuntivi alla terapia di deprivazione androgenica, Abiraterone acetato ( Zytiga ) e Apalutamide ( Erleada ) hanno fornito i maggiori benefici in termini di sopravvivenza globale con rischi di eventi avversi gravi relativamente bassi.
Sebbene Enzalutamide ( Xtandi ) possa migliorare al massimo la sopravvivenza libera da progressione radiografica, è necessario un follow-up più lungo per esaminare i benefici in termini di sopravvivenza globale ad esso associati. ( Xagena2021 )

Wang L et al, JAMA Oncol 2021; 7: 412-420

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