Immunoterapia per il carcinoma alla prostata resistente a castrazione: critica riguardo a Sipuleucel-T
Sipuleucel-T è stato approvato dalla FDA ( Food and Drug Administration ) statunitense il 29 aprile 2010 come immunoterapia per il carcinoma prostatico in stadio avanzato.
Per produrre Sipuleucel-T, cellule mononucleate raccolte dal paziente sono incubate con un antigene PAP ( fosfatasi acida prostatica ) ricombinante e reinfuse.
I produttori sostengono che le cellule che presentano l’antigene ( APC ) attivate per via endogena da PAP inducono le cellule T endogene ad attaccare le cellule del tumore delal prostata che presentano PAP.
Tuttavia, la mancanza di risposta tumorale dimostrabile ha generato richieste per il ri-esame del disegno degli studi nei quali Sipuleucel-T ha mostrato un beneficio di sopravvivenza di 4 mesi.
Precedenti dati non-pubblicati relativi a studi su Sipuleucel-T hanno mostrato una peggiore sopravvivenza generale nei pazienti anziani rispetto a quelli più giovani nei gruppi placebo, e ciò non è risultato in precedenza fattore prognostico di sopravvivenza nei pazienti con tumore alla prostata resistente alla castrazione in trattamento con chemioterapia.
Dal momento che i due terzi delle cellule raccolte dai pazienti del gruppo placebo, ma non da quelli del braccio Sipuleucel-T, sono state congelate e non-reinfuse, un effetto negativo di questa ampia e ripetuta perdita di cellule fornisce una potenziale spiegazione alternativa al beneficio di sopravvivenza.
La sicurezza dei pazienti dipende dalla valutazione adeguata di questa spiegazione alternativa ai risultati dello studio. ( Xagena2012 )
Huber ML et al, J Natl Cancer Inst 2012; 104: 273-279
Uro2012 Onco2012 Farma2012
Indietro
Altri articoli
Talzenna in combinazione con Enzalutamide per il trattamento dei pazienti adulti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione nei quali la chemioterapia non è clinicamente indicata. Approvato nell'Unione Europea
La Commissione Europea ( CE ) ha approvato Talzenna ( Talazoparib ), un inibitore orale della poli ADP-ribosio polimerasi (...
Intensificazione del blocco degli androgeni nei pazienti con tumore alla prostata sensibile alla castrazione biochimicamente recidivante ad alto rischio: AFT-19, studio PRESTO
I pazienti con carcinoma prostatico biochimicamente ricorrente ( BRPC ) dopo prostatectomia radicale e un breve tempo di raddoppio del...
Radioterapia stereotassica corporea e Abiraterone acetato per pazienti affetti da tumore alla prostata oligometastatico resistente alla castrazione: studio ARTO
ARTO è uno studio clinico multicentrico randomizzato di fase II che ha valutato il beneficio dell'aggiunta della radioterapia stereotassica corporea...
Talzenna a base di Talazoparib per il trattamento del cancro della prostata resistente alla castrazione metastatico e del cancro mammario HER2-negativo con mutazioni BRCA localmente avanzato o metastatico
Talzenna, il cui principio attivo è Talazoparib, è un medicinale antitumorale impiegato in monoterapia per trattare un tipo di cancro...
Talzenna, un inibitore di PARP, associato ad Enzalutamide nei pazienti adulti con cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione con mutazione nel gene HRR. Approvazione dell'FDA
La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha approvato Talzenna ( Talazoparib ), un inibitore orale di PARP...
Talazoparib più Enzalutamide negli uomini con tumore della prostata metastatico resistente alla castrazione di prima linea: studio TALAPRO-2
La co-inibizione di PARP ( poli-ADP-ribosio polimerasi ) e dell'attività di AR ( recettore degli androgeni ) potrebbe comportare un'efficacia...
Olaparib con o senza Cediranib per il cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatico: risultati del National Cancer Institute 9984
Cediranib, un inibitore del recettore del fattore di crescita endoteliale pan-vascolare, sopprime l'espressione dei geni di riparazione della ricombinazione omologa...
Olaparib più Abiraterone versus placebo più Abiraterone nel cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione: studio PROpel
PROpel ha raggiunto il suo endpoint primario mostrando un miglioramento statisticamente significativo della sopravvivenza libera da progressione radiografica ( rPFS...
Pembrolizumab più Olaparib nei pazienti con carcinoma della prostata metastatico resistente alla castrazione: risultati a lungo termine dello studio di coorte A di fase 1b/2 KEYNOTE-365
Pembrolizumab ( Keytruda ) e Olaparib ( Lynparza ) hanno mostrato attività in monoterapia ( singolo agente ) nei pazienti...
Akeega a base di Niraparib e Abiraterone acetato per il trattamento degli adulti con tumore alla prostata resistente alla castrazione metastatico e con mutazioni BRCA 1/2
Akeega è un medicinale antitumorale per il trattamento dei pazienti adulti affetti da cancro della prostata resistente alla castrazione che...