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Vistide nel trattamento della retinite da citomegalovirus

Vistide è un concentrato da diluire in una soluzione per infusione; contiene il principio attivo Cidofovir ( 75 mg/ml ) e trova indicazione nel trattamento della retinite da citomegalovirus ( CMV ), un'infezione virale della retina. Tale malattia può causare la perdita della vista.
Vistide è impiegato nei pazienti con sindrome da immunodeficienza acquisita ( AIDS ) che non soffrono di malattie ai reni e deve essere usato solo se non è possibile il trattamento con altri farmaci.

Prima di assumere Vistide occorre valutare la funzionalità renale del paziente, in quanto il medicinale non va somministrato ai pazienti con malattie renali. Nella fase di induzione, vanno somministrati 5 mg di Vistide per chilo di peso corporeo tramite un'infusione della durata di un'ora, una volta alla settimana per le prime due settimane. Successivamente, nella fase di mantenimento, la somministrazione va effettuata una volta ogni due settimane. Il trattamento va quindi proseguito per la durata raccomandata nelle lineeguida locali sulla gestione dei pazienti con infezione da HIV.
Per limitare il rischio di danni ai reni, i pazienti devono inoltre assumere un altro medicinale, il Probenecid ( 2 g tre ore prima dell'infusione, quindi 1 g a due e a otto ore dall'infusione ), ed essere sottoposti all'infusione di un litro di soluzione salina un'ora prima dell'infusione di Vistide. Il Probenecid serve a prevenire l'accumulo di Cidofovir nei reni, mentre la soluzione salina serve a prevenire la disidratazione.

Il cidofovir, è un farmaco antivirale della classe degli analoghi nucleosidici che blocca l'attività di un particolare enzima chiamato DNA polimerasi del CMV, usato dal virus per produrre il DNA. Quando il virus non è in grado di produrre DNA, non può riprodursi, il che rallenta la diffusione dell'infezione.

Gli effetti di Vistide nei pazienti malati di AIDS con retinite da CMV sono stati oggetto di uno studio sul trattamento e di uno studio sul mantenimento. Lo studio sul trattamento, condotto su 48 pazienti precedentemente non-trattati con alcun farmaco per la retinite da CMV, ha confrontato gli effetti di Vistide rispetto ai casi in cui non veniva adottata alcuna terapia. Lo studio sul mantenimento ha confrontato due dosaggi di mantenimento di Vistide ( 5 e 3 mg/kg di peso corporeo ) su 100 pazienti che non rispondevano più ad altri medicinali contro la retinite da CMV ( Ganciclovir o Foscarnet ) o che non potevano assumere tali medicinali. In entrambi gli studi il parametro principale di efficacia era costituito dal tempo trascorso prima del peggioramento della malattia.

Nello studio sul trattamento, Vistide si è dimostrato più efficace rispetto ai casi non-sottoposti ad alcun trattamento. Nei pazienti trattati con Vistide il peggioramento della retinite da CMV si è verificato in media dopo 120 giorni, mentre nei pazienti non-sottoposti ad alcun trattamento il peggioramento si è verificato dopo 22 giorni. Nello studio sul mantenimento il dosaggio di 5 mg/kg si è rivelato più efficace rispetto al dosaggio di 3 mg/kg ( rispettivamente 115 e 49 giorni ).

Gli effetti indesiderati più comuni associati a Vistide ( ovvero osservati in oltre 1 paziente su 10 ) sono neutropenia, cefalea, nausea, vomito, alopecia, rash, proteinuria, aumento dei livelli di creatinina nel sangue, astenia e febbre.

Vistide non va usato nei pazienti potenzialmente ipersensibili ( allergici ) al Cidofovir o ad uno qualsiasi degli altri componenti. Non va inoltre usato nei pazienti con malattie ai reni o in cura con altri medicinali che potrebbero nuocere ai reni, oppure nei pazienti non-trattabili con Probenecid o con altri farmaci contenenti zolfo. Vistide non va iniettato direttamente nell'occhio. ( Xagena2009 )

Fonte: EMEA, 2009


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