Melanoma non-trattato in precedenza senza mutazione BRAF: Nivolumab associato a miglioramento della sopravvivenza globale e della sopravvivenza libera da progressione rispetto a Dacarbazina
Nivolumab ( Opdivo ) è risultato associato a più alti tassi di risposta obiettiva rispetto alla chemioterapia in uno studio di fase 3 su pazienti con melanoma metastatico refrattario a Ipilimumab ( Yervoy ).
L'uso di Nivolumab in pazienti precedentemente non-trattati con melanoma avanzato non è stato valutato in uno studio controllato di fase 3.
I ricercatori hanno assegnato casualmente 418 pazienti, non-trattati in precedenza, che presentavano melanoma metastatico senza una mutazione BRAF, a ricevere Nivolumab ( alla dose di 3 mg per kg di peso corporeo ogni 2 settimane e placebo abbinato a Dacarbazina ogni 3 settimane ) oppure Dacarbazina ( alla dose di 1000 mg per metro quadro di superficie corporea ogni 3 settimane e placebo abbinato a Nivolumab ogni 2 settimane).
L'endpoint primario era la sopravvivenza globale.
A 1 anno, il tasso complessivo di sopravvivenza è stato del 72.9% nel gruppo Nivolumab contro il 42.1% nel gruppo Dacarbazina ( hazard ratio [ HR ] per la mortalità, 0.42; P inferiore a 0.001 ).
La sopravvivenza mediana libera da progressione è stata di 5.1 mesi nel gruppo Nivolumab contro 2.2 mesi nel gruppo Dacarbazina ( hazard ratio per la mortalità o progressione della malattia, 0.43; P inferiore a 0.001 ).
Il tasso di risposta obiettiva è stato pari a 40.0% nel gruppo Nivolumab contro il 13.9% nel gruppo Dacarbazina ( odds ratio, OR = 4.06; P inferiore a 0.001 ).
Il beneficio di sopravvivenza con Nivolumab versus Dacarbazina è stato osservato in tutti i sottogruppi prespecificati, compresi i sottogruppi definiti in base allo stato PD-L1( ligando 1 di morte programmata ).
Gli eventi avversi più comuni associati con Nivolumab hanno incluso: affaticamento, prurito e nausea.
Eventi avversi farmaco-correlati di grado 3 o 4 si sono verificati nell’11.7% dei pazienti trattati con Nivolumab e del 17.6% di quelli trattati con Dacarbazina.
In conclusione, Nivolumab è risultato associato a miglioramenti significativi nella sopravvivenza globale e nella sopravvivenza libera da progressione, rispetto a Dacarbazina, tra i pazienti, non-trattati in precedenza, con melanoma metastatico senza mutazione BRAF. ( Xagena2015 )
Robert C et al, N Engl J Med 2015; 372: 320-330
Onco2015 Dermo2015 Farma2015
Indietro
Altri articoli
Brentuximab vedotin con Doxorubicina, Vinblastina e Dacarbazina per il linfoma di Hodgkin correlato all'HIV in stadio II-IV
Brentuximab vedotin ( Adcetris ) in combinazione con Doxorubicina, Vinblastina e Dacarbazina ( regime AVD ) è approvato nella terapia...
Linfoma di Hodgkin e fertilità femminile: uno studio multicentrico in donne trattate con Doxorubicina, Bleomicina, Vinblastina e Dacarbazina
La preservazione della fertilità è diventata una preoccupazione crescente nelle giovani donne affette da linfoma di Hodgkin ( HL )....
Nivolumab e Doxorubicina, Vinblastina e Dacarbazina nel linfoma di Hodgkin con prognosi sfavorevole allo stadio iniziale: analisi finale dello studio German Hodgkin Study Group NIVAHL
Nello studio randomizzato di fase II NIVAHL per il linfoma di Hodgkin classico ( HL ) sfavorevole in stadio iniziale,...
Pembrolizumab sequenziale e Doxorubicina, Vinblastina e Dacarbazina sono altamente efficaci a qualsiasi livello di espressione di PD-L1 nel linfoma di Hodgkin non-trattato
In uno studio multicentrico di fase 2 su Pembrolizumab ( Keytruda ) sequenziale e AVD ( Doxorubicina, Vinblastina e Dacarbazina...
Brentuximab vedotin più Doxorubicina, Vinblastina e Dacarbazina per linfoma di Hodgkin: incidenza e gestione della neuropatia periferica
Brentuximab vedotin ( BV; Adcetris ) in combinazione con Doxorubicina, Vinblastina e Dacarbazina ( AVD ) è sempre più utilizzato...
Pembrolizumab concomitante con Doxorubicina, Vinblastina e Dacarbazina per linfoma di Hodgkin classico non-trattato
La somministrazione concomitante di Pembrolizumab ( Keytruda ) con la chemioterapia nel linfoma di Hodgkin classico ( CHL ) non-trattato,...
Confronto tra Temozolomide - Capecitabina e 5-Fluorouracile - Dacarbazina per tumori neuroendocrini del tratto digestivo avanzati
Sebbene le chemioterapie che combinano 5-Fluorouracile ( 5FU ) e Dacarbazina ( DTIC ) oppure Temozolomide ( TEM ) e...
Brentuximab vedotin, Doxorubicina, Vinblastina e Dacarbazina per il linfoma di Hodgkin classico a stadio limitato non-bulky
Doxorubicina, Bleomicina, Vinblastina e Dacarbazina ( ABVD ) con o senza radiazioni è la terapia standard per il linfoma di...
Brentuximab vedotin e chemioterapia con Doxorubicina, Vinblastina e Dacarbazina per i pazienti anziani con linfoma di Hodgkin classico non-trattato
Per migliorare la curabilità dei pazienti più anziani con linfoma di Hodgkin di nuova diagnosi è stato condotto uno studio...
Selumetinib in combinazione con Dacarbazina nei pazienti con melanoma uveale metastatico
Il melanoma uveale è la più comune neoplasia intraoculare primaria negli adulti senza una opzione di trattamento sistemico efficace nel...