Terapia di prima linea con Trastuzumab più Epirubicina e Ciclofosfamide in pazienti con carcinoma alla mammella positivo per HER2
Nei pazienti con carcinoma mammario metastatico trattati con chemioterapia a base di Doxorubicina ( Caelyx ) e con Trastuzumab ( Herceptin ) è stata riscontrata un'alta incidenza di insufficienza cardiaca congestizia.
Lo studio HERCULES ( Herceptin, Cyclophosphamide, and Epirubicin ) ha valutato il trattamento con Trastuzumab più Ciclofosfamide ( Endoxan ) e l'antraciclina meno tossica Epirubicina ( Farmorubicina ).
In totale, 120 pazienti con carcinoma alla mammella metastatico positivo per HER2 ( recettore 2 del fattore di crescita dell’epidermide umano ) e una funzione cardiaca adeguata hanno ricevuto una prima linea di Trastuzumab ( dose di carico 4 mg/kg per via intravenosa, poi 2 mg/kg ogni settimana ) più Ciclofosfamide ( 600 mg/m2 ) ed Epirubicina 60 mg/m2 ( HEC-60 ) o 90 mg/m2 ( HEC-90 ) per 6 cicli, seguiti da monoterapia con Trastuzumab fino alla progressione.
Inoltre, 60 pazienti con malattia negativa per HER2 hanno ricevuto Epirubicina ( 90 mg/m2 ) e Ciclofosfamide ( EC-90 ) da sole.
L'end point primario era la cardiotossicità dose-limitante.
L'incidenza di cardiotossicità dose-limitante è stata pari a 5.0%, 1.7% e 0% nei bracci HEC-90, HEC-60 e EC-90, rispettivamente, e tutti questi eventi sono risultati gestibili e non si sono verificati decessi correlati a cause cardiache.
Gli altri profili di eventi avversi sono risultati confrontabili tra i 3 bracci dello studio, ad eccezione della neutropenia febbrile, verificatasi nel 10% del gruppo HEC-90 rispetto al 3% degli altri gruppi.
I tassi di risposta del tumore sono stati 57%, 60% e 25% nei bracci HEC-60, HEC-90 ed EC-90, rispettivamente, e il tempo mediano alla progressione è stato pari a 12.5, 10.1 e 7.6 mesi.
In conclusione, il regime con Epirubicina rappresenta una promettente opzione di trattamento per pazienti con tumore mammario HER2+.
Il minore tasso di incidenza di cardiotossicità dose-limitante con Epirubicina rispetto all'incidenza storica associata a Trastuzumab più Doxorubicina stimola ulteriori valutazioni del regime, soprattutto in contesti adiuvanti e neoadiuvanti. ( Xagena2010 )
Untch M et al, J Clin Oncol 2010; 28: 1473-1480
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