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Ryeqo a base di Relugolix / Estradiolo / Noretisterone acetato, nel trattamento dei sintomi da moderati a gravi di fibromi uterini

Ryeqo è un medicinale usato per il trattamento dei sintomi da moderati a gravi di fibromi uterini ( escrescenze non-cancerose nell’utero ) nelle donne in età riproduttiva. Ryeqo contiene i principi attivi Relugolix, Estradiolo e Noretisterone acetato.

Ryeqo è disponibile in compresse. La dose raccomandata è di una compressa al giorno, da assumere sempre all’incirca alla stessa ora.
Il trattamento deve iniziare entro i primi 5 giorni dopo l’inizio del ciclo mestruale per evitare un sanguinamento iniziale irregolare o abbondante.
Dopo l’inizio del trattamento, Ryeqo può essere assunto senza interruzione.
Tutti gli altri metodi contraccettivi ormonali devono essere sospesi prima di iniziare il trattamento con Ryeqo, che fornisce una contraccezione adeguata dopo almeno un mese di utilizzo.

Uno dei principi attivi di Ryeqo, Relugolix, impedisce all’ipofisi di rilasciare l’ormone luteinizzante e l’ormone follicolo-stimolante; ciò a sua volta impedisce la produzione di progesterone e riduce la produzione di estrogeni.
Il progesterone e gli estrogeni sono ormoni che contribuiscono alla crescita dei fibromi.
Un altro principio attivo di Ryeqo, l’Estradiolo, è un ormone sessuale naturale che contribuisce a ridurre i sintomi correlati ai livelli ridotti di estrogeni, quali vampate di calore e perdita della densità ossea. Tuttavia, l’Estradiolo usato da solo può causare iperplasia dell’endometrio, che potrebbe portare al cancro endometriale.
Ryeqo, pertanto, contiene anche il principio attivo Noretisterone acetato, un sostituto sintetico del progesterone che blocca gli effetti dell’estradiolo sull’utero, riducendo il rischio di crescita endometriale.

Ryeqo ha dimostrato di essere efficace nel trattamento dei sintomi connessi ai fibromi uterini in due studi condotti su donne in pre-menopausa di età compresa tra 18 e 50 anni con abbondante sanguinamento mestruale.
In entrambi gli studi, circa 500 donne hanno ricevuto Ryeqo o placebo per 24 settimane.
Nel primo studio, il 73% ( 94 su 128 ) delle donne che assumevano Ryeqo ha riportato una perdita di sangue mestruale mensile inferiore a 80 mL e una perdita di sangue inferiore di almeno il 50% rispetto al periodo precedente al trattamento, a fronte del 19% ( 24 su 128 ) di coloro che assumevano placebo.
Nel secondo studio, il 71% ( 89 su 126 ) ha raggiunto questa riduzione del volume di sangue perso durante l’uso di Ryeqo, rispetto al 15% ( 19 su 129 ) di coloro che avevano assunto placebo.

Gli effetti indesiderati più comuni di Ryeqo ( che possono riguardare fino a 1 persona su 10 ) sono: vampate di calore e sanguinamento uterino.

Ryeqo non deve essere usato in donne che hanno o hanno avuto tromboembolia venosa o in pazienti che hanno avuto un ictus o un attacco cardiaco.
Non deve inoltre essere usato nelle donne con disturbi della coagulazione del sangue, osteoporosi, emicranie o cefalee con sintomi neurologici, tumori influenzati da ormoni sessuali ( quali tumore della mammella o cancro dei genitali ), tumori epatici o funzionalità del fegato anormale, o nelle donne in gravidanza, che allattano o con sanguinamento genitale di origine ignota.

Ryeqo non deve essere usato in associazione a un contraccettivo ormonale.

I sintomi associati ai fibromi uterini possono essere gravi e debilitanti. Ryeqo si è dimostrato efficace nel ridurre i sintomi da moderati a gravi dei fibromi uterini, come mestruazioni abbondanti, con effetti indesiderati gestibili.
Pertanto, l’Agenzia europea per i medicinali, EMA, ha deciso che i benefici di Ryeqo sono superiori ai rischi. ( Xagena2021 )

Fonte: EMA, 2021

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