Carboplatino ed Etoposide con o senza Palifosfamide nel tumore polmonare a piccole cellule in stadio esteso, non-trattato
È stata valutata l'efficacia dell'aggiunta di Palifosfamide a Carboplatino ed Etoposide nel tumore del polmone a piccole cellule ( SCLC ) in stadio esteso.
Lo studio MATISSE era uno studio di fase III adattativo randomizzato, in aperto. Pazienti non-trattati in precedenza con tumore SCLC in stadio esteso sono stati randomizzati in modo da ricevere Carboplatino ( area sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo 5 al giorno 1 ) più Etoposide 100 mg/m2 al giorno dal giorno 1 al giorno 3 ogni 21 giorni ( regime CE ) o Carboplatino ( area sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo 4 al giorno 1 ) più Etoposide 100 mg/m2 al giorno più Palifosfamide 130 mg/m2 al giorno nei giorni da 1 a 3 ogni 21 giorni ( regime PaCE ).
L’endpoint primario era la sopravvivenza globale.
In tutto, sono stati arruolati188 pazienti; 94 pazienti hanno ricevuto il regime CE e 94 pazienti hanno ricevuto il regime PaCE.
L'età media in entrambi i bracci era di 61 anni.
Sono stati completati 6 cicli di chemioterapia in entrambi i bracci dello studio da circa il 50% dei pazienti.
Gli eventi avversi gravi sono stati documentati e non-differivano significativamente tra i pazienti che avevano ricevuto il regime PaCE e quelli che avevano ricevuto il regime CE.
La sopravvivenza globale mediana è stata simile in entrambi i bracci con 10.03 mesi con il regime PaCE e 10.37 mesi con il regime CE (P=0.096).
In conclusione, l'aggiunta di Palifosfamide a Carboplatino ed Etoposide non ha migliorato la sopravvivenza nel tumore del polmone a piccole cellule in stadio esteso. ( Xagena2017 )
Jalal SI et al, J Clin Oncol 2017; 35: 2619-2623
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