L’FDA ha respinto l’ampliamento d’uso di Gardasil, un vaccino anti papillomavirus
Merck & Co ha annunciato che l’FDA ( Food and Drug Administration ) ha respinto la domanda riguardante l’ampliamento delle indicazioni del Gardasil alle donne di 27-45 anni.
Gardasil è un vaccino contro 4 sierotipi di papillomavirus, di cui due oncogenici, HPV-16 ed HPV-18 e due, HPV 6 e HPV-11, contro i condilomi, anche noti come verruche genitali.
L’Agenzia statunitense per il controllo dei farmaci ha completato la revisione dei dati, ed ha individuato alcuni issue che impediscono l’approvazione di questa estensione.
Inoltre, l’FDA ha respinto la richiesta di Merck & Co riguardo all’uso di Gardasil contro sierotipi non presenti nel vaccino. ( Xagena2008 )
Fonte: Merck & Co, 2008
Farma2008 Inf2008
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