Leucemia mieloide cronica in fase cronica di nuova diagnosi, non-trattata in precedenza: Imatinib 800 vs 400 mg/die
È stato portato a termine uno studio per valutare la sicurezza e l’efficacia di un trattamento iniziale con Imatinib mesilato 800 mg/die ( 400 mg 2 volte al giorno ) versus 400 mg/die in pazienti con leucemia mieloide cronica in fase cronica di nuova diagnosi.
In totale, 476 pazienti sono stati assegnati in maniera casuale, e in un rapporto 2:1, a Imatinib in dosi giornaliere di 800 mg ( n=319 ) o 400 mg ( n=157 ).
L’endpoint primario era il tasso di risposta molecolare maggiore a 12 mesi.
A 12 mesi, le differenze nei tassi di risposta molecolare maggiore e di risposta citogenetica completa non sono risultati statisticamente significativi ( risposta molecolare maggiore: 46% vs 40%; P=0.2035; risposta citogenetica completa: 70% vs 66%; P=0.3470 ).
Tuttavia, la risposta molecolare maggiore si è manifestata più velocemente tra i pazienti assegnati a Imatinib 800 mg/die, che hanno mostrato tassi di risposta più elevati a 3 e 6 mesi rispetto a quelli osservati nel gruppo Imatinib 400 mg/die ( P=0.0035 con log-rank test ).
Anche la risposta citogenetica completa è risultata più rapida nel gruppo 800 mg/die ( risposta citogenetica completa a 6 mesi: 57% vs 45%; P=0.0146 ).
Gli eventi avversi più comuni sono stati edema, problemi gastrointestinali e rash, tutti risultati più comuni nei pazienti del gruppo 800 mg/die; anche la tossicità ematologica di grado 3 e 4 si è manifestata più frequentemente in pazienti trattati con Imatinib 800 mg/die.
In conclusione, i tassi di risposta molecolare maggiore a 1 anno sono risultati simili con Imatinib 800 mg/die e 400 mg/die, ma la risposta molecolare maggiore e la risposta citogenetica completa si sono manifestate prima in pazienti trattati con 800 mg/die ed è dunque necessario proseguire il follow-up per determinare il significato clinico di queste risposte precoci con alto dosaggio di Imatinib. ( Xagena2010 )
Cortes JE et al, J Clin Oncol. 2010; 28: 424-430
Farma2010 Onco2010 Emo2010
Indietro
Altri articoli
Ripretinib versus Sunitinib nei pazienti con tumore stromale gastrointestinale avanzato dopo il trattamento con Imatinib: studio INTRIGUE
Sunitinib ( Sutent ), un inibitore multitarget della tirosin-chinasi ( TKI ), è approvato per il tumore stromale gastrointestinale (...
Terapia con Imatinib per i pazienti con diabete di tipo 1 di recente insorgenza
Il diabete di tipo 1 deriva dalla distruzione autoimmune delle cellule beta. L'inibitore della tirosina chinasi Imatinib ( Glivec )...
Imatinib nei pazienti con forma grave di COVID-19
La principale complicanza del COVID-19 è l'insufficienza respiratoria ipossiemica da perdita capillare ed edema alveolare. I primi dati clinici e...
Effetto di Dasatinib versus Imatinib nel trattamento della leucemia linfoblastica acuta positiva al cromosoma Philadelphia in età pediatrica
È necessario uno studio clinico randomizzato per determinare se Dasatinib ( Sprycel ), un inibitore della tirosin chinasi Abl di...
Esiti di sopravvivenza associati a 3 anni versus 1 anno di Imatinib adiuvante per pazienti con tumori stromali gastrointestinali ad alto rischio
Imatinib ( Glivec ) nel setting adiuvante è associato a una migliore sopravvivenza libera da recidiva ( RFS ) quando...
Bosutinib versus Imatinib nella leucemia mieloide cronica di nuova diagnosi: studio BFORE
Bosutinib ( Bosulif ) è un potente inibitore della chinasi SRC/ABL approvato per gli adulti con leucemia mieloide cronica (...
Associazione di Dasatinib con sopravvivenza senza progressione tra i pazienti con tumori stromali gastrointestinali avanzati resistenti a Imatinib
I tumori stromali gastrointestinali ( GIST ) sono potenzialmente letali in caso di metastasi o se non sono suscettibili di...
Efficacia e tollerabilità del trattamento con Imatinib adiuvante a 5 anni per i pazienti con tumore stromale gastrointestinale primario resecato a rischio intermedio o alto: studio PERSIST-5
Tre anni di terapia adiuvante con Imatinib mesilato ( Glivec ) sono associati a una ridotta percentuale di recidiva e...
Interruzione di Imatinib nei pazienti con leucemia mieloide cronica
Imatinib ( Glivec ) può tranquillamente essere interrotto nei pazienti con leucemia mieloide cronica ( CML ) che hanno avuto...
Effetto delle mutazioni KIT e PDGFRA sulla sopravvivenza nei pazienti con tumori gastrointestinali stromali trattati con Imatinib adiuvante
Non è chiaro se la durata di Imatinib ( Glivec ) adiuvante influenzi il significato prognostico delle mutazioni del recettore...