Immunoterapia con Sipuleucel-T per il tumore della prostata resistente a castrazione
Sipuleucel-T ( Provenge ), un’immunoterapia cellulare attiva autologa, si è dimostrato efficace nel ridurre il rischio di morte negli uomini con tumore della prostata metastatico resistente a castrazione.
Un totale di 512 pazienti sono stati assegnati in maniera casuale in un rapporto 2:1 a ricevere Sipuleucel-T ( n=341 ) oppure placebo ( n=171 ), somministrati per via endovenosa ogni 2 settimane, per un totale di 3 infusioni.
L'endpoint primario era la sopravvivenza generale, analizzata mediante un modello di regressione di Cox stratificato, corretto per il livello basale di PSA ( antigene prostatico specifico ) e lattato deidrogenasi.
Nel gruppo Sipuleucel-T, è stata osservata una riduzione relativa del 22% nel rischio di morte rispetto al gruppo placebo ( hazard ratio, HR=0.78; P=0.03 ).
Questa riduzione ha rappresentato un miglioramento di 4.1 mesi nella sopravvivenza mediana ( 25.8 mesi nel gruppo Sipuleucel-T versus 21.7 mesi nel gruppo placebo ).
La probabilità di sopravvivenza a 36 mesi è stata pari a 31.7% nel gruppo Sipuleucel-T contro 23% nel gruppo placebo.
L'effetto del trattamento è stato anche osservato con l'uso di un modello di Cox non-aggiustato e un log-rank test ( HR=0.77; P=0.02 ) e dopo aggiustamento per impiego di Docetaxel dopo la terapia prevista dallo studio ( HR=0.78; P=0.03 ).
Il tempo alla progressione oggettiva della malattia è risultato simile nei 2 gruppi di studio.
Risposte immunitarie all'antigene immunizzante sono state osservate nei pazienti trattati con Sipuleucel-T.
Gli eventi avversi che sono risultati più frequenti nel gruppo Sipuleucel-T, rispetto al gruppo placebo, hanno incluso: brividi, febbre e mal di testa.
In conclusione, l'uso di Sipuleucel-T ha prolungato la sopravvivenza generale negli uomini con tumore della prostata metastatico resistente a castrazione.
Non è stato osservato alcun effetto sul tempo alla progressione della malattia. ( Xagena2010 )
Kantoff PW et al, N Engl J Med 2010; 363: 411-422
Onco2010 Farma2010 Uro2010
Indietro
Altri articoli
Correlazioni tra tasso di risposta e sopravvivenza libera da progressione e sopravvivenza globale negli studi di immunoterapia per il tumore al polmone metastatico non-a-piccole cellule
I cambiamenti radiografici potrebbero non catturare completamente gli effetti del trattamento degli inibitori del checkpoint immunitario ( ICI ). Sono state...
Crenigacestat, un inibitore della gamma-secretasi, in combinazione con l'immunoterapia con CAR-T diretta all'antigene BCMA nel mieloma multiplo recidivante o refrattario
Gli inibitori della gamma-secretasi ( GSI ) aumentano la densità dell'antigene di maturazione delle cellule B ( BCMA ) sulle...
Immunoterapia anti-TIGIT e anti- PD-L1 nel cancro al polmone non-a-piccole cellule e nel cancro esofageo
Uno studio di fase 1 ha trovato che il trattamento combinato con un farmaco sperimentale anti-TIGIT più un inibitore di...
Immunoterapia a base di Nivolumab associato a Brentuximab vedotin, un anticorpo monoclonale anti-CD30, nei pazienti recidivanti con linfoma di Hodgkin classico già sottoposti a trapianto autologo
In alcuni pazienti il linfoma di Hodgkin può non-rispondere al trattamento iniziale o ripresentarsi dopo un’apparente risposta poco tempo dopo...
Immunoterapia orale per l'allergia alle arachidi nei bambini di età compresa tra 1 e meno di 4 anni
L’allergia alle arachidi è un'allergia infantile comune e l'unico trattamento approvato per i bambini dai 4 ai 17 anni di...
Associazione della valutazione basata sull'apprendimento automatico dei linfociti infiltranti il tumore su immagini istologiche standard con gli esiti dell'immunoterapia nei pazienti con cancro polmonare non-a-piccole cellule
Attualmente, i biomarcatori predittivi per la risposta alla terapia con inibitori del checkpoint immunitario ( ICI ) nel carcinoma polmonare...
Immunoterapia oncologica: Opdivo a base di Nivolumab
Opdivo, il cui principio attivo è Nivolumab, è un medicinale antitumorale usato per il trattamento delle seguenti affezioni: melanoma, un...
Immunoterapia o chemioimmunoterapia negli anziani con tumore al polmone non-a-piccole cellule avanzato
L'inibitore del checkpoint immunitario ( ICI ) più il trattamento di combinazione con chemioterapia ( inibitore del checkpoint immunitario -...
Progressi e prospettive della terapia mirata e dell'immunoterapia per il carcinoma uracale
Il carcinoma uracale ( UrC ) è una malattia rara e aggressiva. La chemioterapia sistemica mostra un'efficacia limitata nei pazienti...
Belzutifan più Cabozantinib nei pazienti con carcinoma renale a cellule chiare avanzato precedentemente trattati con immunoterapia
Sono disponibili poche opzioni terapeutiche per i pazienti con carcinoma a cellule renali avanzato che hanno ricevuto una precedente immunoterapia...