Efficacia e sicurezza nei pazienti con melanoma avanzato che hanno interrotto il trattamento con Nivolumab e Ipilimumab a causa di eventi avversi
Circa il 40% dei pazienti con melanoma avanzato che hanno ricevuto Nivolumab ( Opdivo ) in combinazione con Ipilimumab ( Yervoy ) negli studi clinici ha interrotto il trattamento a causa di eventi avversi.
È stata condotta una analisi retrospettiva per valutare l'efficacia e la sicurezza di Nivolumab più Ipilimumab nei pazienti che hanno interrotto il trattamento a causa di eventi avversi.
I dati sono stati raggruppati da studi di fase II e III di pazienti che hanno ricevuto Nivolumab 1 mg/kg più Ipilimumab 3 mg/kg, ogni 3 settimane per 4 dosi, seguiti da Nivolumab in monoterapia 3 mg/kg ogni 2 settimane ( n=409 ).
L'efficacia è stata valutata in tutti i pazienti assegnati casualmente che hanno interrotto a causa di eventi avversi durante la fase di induzione ( n=96 ) e in quelli che non hanno interrotto a causa di eventi avversi ( n=233 ).
La sicurezza è stata valutata nei pazienti trattati che hanno interrotto il trattamento a causa di eventi avversi ( n=176 ) in qualsiasi momento e in quelli che non hanno interrotto a causa di eventi avversi ( n=231 ).
A un follow-up minimo di 18 mesi, la sopravvivenza mediana libera da progressione ( PFS ) è stata di 8.4 mesi per i pazienti che hanno interrotto il trattamento a causa di eventi avversi durante la fase di induzione e di 10.8 mesi per i pazienti che non hanno interrotto a causa di eventi avversi ( P=0.97 ).
La sopravvivenza globale ( OS ) mediana non è stata raggiunta in nessuno dei due gruppi ( P=0.23 ).br>
Il tasso di risposta obiettiva ( ORR ) è stato del 58.3% per i pazienti che hanno interrotto il trattamento a causa di eventi avversi durante la fase di induzione e del 50.2% per i pazienti che non hanno interrotto il trattamento.
La stragrande maggioranza degli eventi avversi di grado 3 o 4 si è verificata durante la fase di induzione, e la maggior parte si è risolta dopo una gestione appropriata.
In conclusione, i risultati di efficacia sono sembrati simili tra i pazienti che hanno interrotto il trattamento con Nivolumab più Ipilimumab a causa di eventi avversi durante la fase di induzione e tra quelli che non hanno interrotto a causa di eventi avversi.
Pertanto, anche dopo la sospensione, molti pazienti possono continuare a trarre beneficio dalla terapia di associazione. ( Xagena2017 )
Schadendorf D et al, J Clin Oncol 2017; 35: 3807-3814
Onco2017 Dermo2017 Farma2017
Indietro
Altri articoli
Nivolumab associato a Tacrolimus e a Prednisone con o senza Ipilimumab per pazienti sottoposti a trapianto di rene con tumori cutanei avanzati
I tassi di mortalità correlata a tumore tra i riceventi trapianto di rene ( KTR ) sono elevati, ma questi...
Studio randomizzato di fase 3 CA209067 di Nivolumab in associazione ad Ipilimumab o di Nivolumab in monoterapia versus Ipilimumab come monoterapia
La sicurezza e l'efficacia di Nivolumab ( Opdivo ) in associazione a Ipilimumab o Nivolumab versus Ipilimumab in monoterapia per...
Trattamento adiuvante del melanoma: studio randomizzato di fase 3 di Nivolumab versus Ipilimumab 10 mg/kg CA209238
La sicurezza e l'efficacia di Nivolumab ( Opdivo ) 3 mg/kg in monoterapia per il trattamento dei pazienti con melanoma...
Combinazione di Dabrafenib e Trametinib rispetto alla combinazione di Nivolumab e Ipilimumab per pazienti con melanoma BRAF-mutante avanzato: studio DREAMseq-ECOG-ACRIN EA6134
La combinazione di blocco di PD-1 / blocco di CTLA-4 e doppia inibizione di BRAF / MEK hanno mostrato benefici...
Terapia adiuvante di Nivolumab in combinazione con Ipilimumab rispetto a Nivolumab da solo nei pazienti con melanoma resecato in stadio IIIB-D o in stadio IV: studio CheckMate 915
Ipilimumab ( Yervoy ) e Nivolumab ( Opdivo ) hanno entrambi mostrato benefici terapeutici per il melanoma resecato ad alto...
Associazione dell'indice di massa corporea con il profilo di sicurezza di Nivolumab con o senza Ipilimumab
È stato riportato un aumento della sopravvivenza con gli inibitori del checkpoint immunitario per i pazienti con obesità rispetto a...
Esiti di sopravvivenza a 5 anni con Nivolumab più Ipilimumab rispetto alla chemioterapia come trattamento di prima linea per il cancro al polmone non-a-piccole cellule metastatico nello studio CheckMate 227
Sono stati presentati i risultati a 5 anni di CheckMate 227 parte 1, in cui Nivolumab ( Opdivo ) più...
Cabozantinib più Nivolumab e Ipilimumab nel carcinoma a cellule renali
L'efficacia e la sicurezza del trattamento con Cabozantinib ( Cabometyx ) in combinazione con Nivolumab ( Opdivo ) e Ipilimumab...
Nivolumab più Ipilimumab versus regime dello studio EXTREME come trattamento di prima linea per il carcinoma a cellule squamose ricorrente / metastatico della testa e del collo: studio CheckMate 651
CheckMate 651 ha valutato Nivolumab ( Opdivo ) più Ipilimumab ( Yervoy ) di prima linea rispetto al trattamento dello...
Nivolumab di prima linea a durata fissa più Ipilimumab seguito da Nivolumab in popolazioni di pazienti clinicamente diverse con melanoma non-resecabile in stadio III o IV: studio CheckMate 401
Per far fronte alla scarsità di dati nei pazienti con esiti storicamente sfavorevoli, è stato condotto lo studio di fase...