Melanoma: esperienza clinica con Ipilimumab 3 mg/kg: efficacia e sicurezza nel mondo reale in un Programma di accesso allargato
Ipilimumab ( Yervoy ) migliora la sopravvivenza nei pazienti con melanoma avanzato.
L'attività e la sicurezza di Ipilimumab al di fuori di una sperimentazione clinica sono state valutate in un Programma di accesso allargato ( EAP ).
Ipilimumab era disponibile su richiesta del medico per i pazienti di età a partire da 16 anni con melanoma pretrattato in stadio III ( non-resecabile ) / IV, per i quali non era disponibile alcuna altra opzione terapeutica.
I pazienti hanno ricevuto Ipilimumab 3 mg/kg ogni 3 settimane per quattro dosi.
I pazienti con malattia stabile o una risposta obiettiva a Ipilimumab erano eleggibili per il ritrattamento alla progressione della malattia.
Le valutazioni tumorali sono state condotte al basale e alla settimana 12.
I pazienti sono stati monitorati per gli eventi avversi entro 3 o 4 giorni da ogni visita programmata.
Degli 855 pazienti che hanno preso parte al Programma EAP in Italia, 833 erano valutabili per la risposta.
Di questi, il 13% ha avuto una risposta immunitaria oggettiva, e il tasso di controllo della malattia immuno-correlata è stato del 34%.
La sopravvivenza mediana libera da progressione e la sopravvivenza globale sono state 3.7 e 7.2 mesi, rispettivamente.
L'efficacia era indipendente dallo stato mutazionale di BRAF e NRAS.
Nel complesso, il 33% dei pazienti ha riportato un evento avverso immuno-correlato.
La frequenza di eventi avversi immuno-correlati non era associata a risposta a Ipilimumab.
In conclusione, al di fuori di un ambiente di sperimentazione clinica, Ipilimumab è un'opzione di trattamento fattibile in pazienti con melanoma metastatico pretrattato, indipendentemente dallo stato mutazionale BRAF e NRAS.
I dati provenienti da questa ampia coorte di pazienti sostengono l’evidenza che deriva da studi clinici secondo cui Ipilimumab può indurre un controllo durevole della malattia e sopravvivenza a lungo termine nei pazienti che non hanno risposto a un precedente trattamento. ( Xagena2014 )
Ascierto PA et al, J Transl Med 2014; 12
Onco2014 Dermo2014 Farma2014
Indietro
Altri articoli
Nivolumab associato a Tacrolimus e a Prednisone con o senza Ipilimumab per pazienti sottoposti a trapianto di rene con tumori cutanei avanzati
I tassi di mortalità correlata a tumore tra i riceventi trapianto di rene ( KTR ) sono elevati, ma questi...
Studio randomizzato di fase 3 CA209067 di Nivolumab in associazione ad Ipilimumab o di Nivolumab in monoterapia versus Ipilimumab come monoterapia
La sicurezza e l'efficacia di Nivolumab ( Opdivo ) in associazione a Ipilimumab o Nivolumab versus Ipilimumab in monoterapia per...
Trattamento adiuvante del melanoma: studio randomizzato di fase 3 di Nivolumab versus Ipilimumab 10 mg/kg CA209238
La sicurezza e l'efficacia di Nivolumab ( Opdivo ) 3 mg/kg in monoterapia per il trattamento dei pazienti con melanoma...
Combinazione di Dabrafenib e Trametinib rispetto alla combinazione di Nivolumab e Ipilimumab per pazienti con melanoma BRAF-mutante avanzato: studio DREAMseq-ECOG-ACRIN EA6134
La combinazione di blocco di PD-1 / blocco di CTLA-4 e doppia inibizione di BRAF / MEK hanno mostrato benefici...
Terapia adiuvante di Nivolumab in combinazione con Ipilimumab rispetto a Nivolumab da solo nei pazienti con melanoma resecato in stadio IIIB-D o in stadio IV: studio CheckMate 915
Ipilimumab ( Yervoy ) e Nivolumab ( Opdivo ) hanno entrambi mostrato benefici terapeutici per il melanoma resecato ad alto...
Associazione dell'indice di massa corporea con il profilo di sicurezza di Nivolumab con o senza Ipilimumab
È stato riportato un aumento della sopravvivenza con gli inibitori del checkpoint immunitario per i pazienti con obesità rispetto a...
Esiti di sopravvivenza a 5 anni con Nivolumab più Ipilimumab rispetto alla chemioterapia come trattamento di prima linea per il cancro al polmone non-a-piccole cellule metastatico nello studio CheckMate 227
Sono stati presentati i risultati a 5 anni di CheckMate 227 parte 1, in cui Nivolumab ( Opdivo ) più...
Cabozantinib più Nivolumab e Ipilimumab nel carcinoma a cellule renali
L'efficacia e la sicurezza del trattamento con Cabozantinib ( Cabometyx ) in combinazione con Nivolumab ( Opdivo ) e Ipilimumab...
Nivolumab più Ipilimumab versus regime dello studio EXTREME come trattamento di prima linea per il carcinoma a cellule squamose ricorrente / metastatico della testa e del collo: studio CheckMate 651
CheckMate 651 ha valutato Nivolumab ( Opdivo ) più Ipilimumab ( Yervoy ) di prima linea rispetto al trattamento dello...
Nivolumab di prima linea a durata fissa più Ipilimumab seguito da Nivolumab in popolazioni di pazienti clinicamente diverse con melanoma non-resecabile in stadio III o IV: studio CheckMate 401
Per far fronte alla scarsità di dati nei pazienti con esiti storicamente sfavorevoli, è stato condotto lo studio di fase...