Nivolumab adiuvante rispetto a Ipilimumab nel melanoma in stadio III o IV resecato
Nivolumab ( Opdivo ) e Ipilimumab ( Yervoy ) sono inibitori del checkpoint immunitario che sono stati approvati per il trattamento del melanoma avanzato.
Negli Stati Uniti, Ipilimumab è stato anche approvato come terapia adiuvante per il melanoma sulla base dei tassi di sopravvivenza libera da recidiva e di sopravvivenza complessiva più elevati rispetto a quelli con placebo in uno studio di fase 3.
È stata determinata l'efficacia di Nivolumab rispetto a Ipilimumab per la terapia adiuvante in pazienti con melanoma avanzato resecato.
In uno studio randomizzato, in doppio cieco, di fase 3, sono stati assegnati in modo casuale 906 pazienti a partire da 15 anni di età sottoposti a resezione completa di melanoma in stadio IIIB, IIIC o IV a ricevere una infusione endovenosa di Nivolumab alla dose di 3 mg per chilogrammo ( kg ) di peso corporeo ogni 2 settimane ( 453 pazienti ) o Ipilimumab alla dose di 10 mg per kg ogni 3 settimane per 4 dosi e successivamente ogni 12 settimane ( n=453 ).
I pazienti sono stati trattati fino a 1 anno o fino a ricorrenza della malattia, effetti tossici inaccettabili o ritiro del consenso.
L'endpoint primario era la sopravvivenza libera da recidiva nella popolazione intention-to-treat.
A un follow-up minimo di 18 mesi, il tasso a 12 mesi di sopravvivenza libera da recidiva è stato del 70.5% nel gruppo Nivolumab e del 60.8% nel gruppo Ipilimumab ( hazard ratio per recidiva della malattia o morte, HR=0.65; P minore di 0.001 ).
Eventi avversi di grado 3 o 4 correlati al trattamento sono stati riportati nel 14.4% dei pazienti nel gruppo Nivolumab e nel 45.9% di quelli nel gruppo Ipilimumab; il trattamento è stato interrotto a causa di un evento avverso, rispettivamente, nel 9.7% e nel 42.6% dei pazienti.
Sono stati riportati 2 decessi ( 0.4% ) correlati a effetti tossici nel gruppo Ipilimumab più di 100 giorni dopo il trattamento.
In conclusione, tra i pazienti sottoposti a resezione del melanoma in stadio IIIB, IIIC o IV, la terapia adiuvante con Nivolumab ha comportato una sopravvivenza libera da recidiva significativamente più lunga e un tasso inferiore di eventi avversi di grado 3 o 4 rispetto alla terapia adiuvante con Ipilimumab. ( Xagena2017 )
Weber J et al, N Engl J Med 2017; 377: 1824-1835
Onco2017 Dermo2017 Farma2017
Indietro
Altri articoli
Nivolumab associato a Tacrolimus e a Prednisone con o senza Ipilimumab per pazienti sottoposti a trapianto di rene con tumori cutanei avanzati
I tassi di mortalità correlata a tumore tra i riceventi trapianto di rene ( KTR ) sono elevati, ma questi...
Studio randomizzato di fase 3 CA209067 di Nivolumab in associazione ad Ipilimumab o di Nivolumab in monoterapia versus Ipilimumab come monoterapia
La sicurezza e l'efficacia di Nivolumab ( Opdivo ) in associazione a Ipilimumab o Nivolumab versus Ipilimumab in monoterapia per...
Trattamento adiuvante del melanoma: studio randomizzato di fase 3 di Nivolumab versus Ipilimumab 10 mg/kg CA209238
La sicurezza e l'efficacia di Nivolumab ( Opdivo ) 3 mg/kg in monoterapia per il trattamento dei pazienti con melanoma...
Combinazione di Dabrafenib e Trametinib rispetto alla combinazione di Nivolumab e Ipilimumab per pazienti con melanoma BRAF-mutante avanzato: studio DREAMseq-ECOG-ACRIN EA6134
La combinazione di blocco di PD-1 / blocco di CTLA-4 e doppia inibizione di BRAF / MEK hanno mostrato benefici...
Terapia adiuvante di Nivolumab in combinazione con Ipilimumab rispetto a Nivolumab da solo nei pazienti con melanoma resecato in stadio IIIB-D o in stadio IV: studio CheckMate 915
Ipilimumab ( Yervoy ) e Nivolumab ( Opdivo ) hanno entrambi mostrato benefici terapeutici per il melanoma resecato ad alto...
Associazione dell'indice di massa corporea con il profilo di sicurezza di Nivolumab con o senza Ipilimumab
È stato riportato un aumento della sopravvivenza con gli inibitori del checkpoint immunitario per i pazienti con obesità rispetto a...
Esiti di sopravvivenza a 5 anni con Nivolumab più Ipilimumab rispetto alla chemioterapia come trattamento di prima linea per il cancro al polmone non-a-piccole cellule metastatico nello studio CheckMate 227
Sono stati presentati i risultati a 5 anni di CheckMate 227 parte 1, in cui Nivolumab ( Opdivo ) più...
Cabozantinib più Nivolumab e Ipilimumab nel carcinoma a cellule renali
L'efficacia e la sicurezza del trattamento con Cabozantinib ( Cabometyx ) in combinazione con Nivolumab ( Opdivo ) e Ipilimumab...
Nivolumab più Ipilimumab versus regime dello studio EXTREME come trattamento di prima linea per il carcinoma a cellule squamose ricorrente / metastatico della testa e del collo: studio CheckMate 651
CheckMate 651 ha valutato Nivolumab ( Opdivo ) più Ipilimumab ( Yervoy ) di prima linea rispetto al trattamento dello...
Nivolumab di prima linea a durata fissa più Ipilimumab seguito da Nivolumab in popolazioni di pazienti clinicamente diverse con melanoma non-resecabile in stadio III o IV: studio CheckMate 401
Per far fronte alla scarsità di dati nei pazienti con esiti storicamente sfavorevoli, è stato condotto lo studio di fase...