Rischio di istoplasmosi e di altre infezioni fungine durante trattamento con Enbrel
Amgen Canada, in collaborazione con Health Canada, ha informato i medici di aver rivisto le sezioni Boxed Warning e Warnings and Precautions della monografia di prodotto di Enbrel ( Etanercept ), includendo l’istoplasmosi.
Nella sorveglianza postmarketing, sono state segnalate gravi infezioni polmonari e infezioni disseminate ( istoplasmosi, coccidioidomicosi, blastomicosi ), talvolta ad esito fatale, nei pazienti trattati con i bloccanti del TNF, tra cui Enbrel.
Nessun caso era stato invece riportato nel corso di 38 studi clinici e di 4 studi di coorte, che avevano coinvolto 17.696 pazienti.
Per i pazienti che stanno assumendo un inibitore del TNF e che presentano segni e sintomi di malattia sistemica, come febbre, malessere, perdita di peso, sudorazioni, tosse, dispnea, e/o presentano infiltrati polmonari, i medici devono accertarsi del rischio potenziale di infezioni micotiche endemiche. In caso affermativo, è raccomandato un trattamento antifungino empirico; l’impiego dell’inibitore del TNF-alfa dovrebbe essere sospeso fino ad accertamento diagnostico e dopo trattamento adeguato dell’infezione.
Il trattamento con gli inibitori del TNF-alfa può essere ripreso dopo risoluzione dell’infezione, valutando i rischi e i benefici della terapia. ( Xagena2009 )
Fonte: Health Canada, 2009
Inf2009 Farma2009 Reuma2009 Dermo2009
Indietro
Altri articoli
Fumo come fattore di rischio per la neovascolarizzazione coroideale secondaria a sindrome di istoplasmosi oculare presunta
È stato compiuto uno studio per esaminare la relazione tra il fumo e la neovascolarizzazione coroideale, secondaria a presunta sindrome...
Applicazione della terapia fotodinamica con Verteporfina per la neovascolarizzazione coroideale nella miopia patologica, istoplasmosi oculare
E’ stata valuata nel breve periodo la sicurezza e gli effetti sull’acuità visiva della terapia fotodinamica con Verteporfina nella neovascolarizzazione...