Perfusione epatica isolata con Melfalan nei pazienti con metastasi epatiche isolate da melanoma uveale: studio SCANDIUM
Circa la metà dei pazienti con melanoma uveale metastatico presenta metastasi epatiche isolate, e la sopravvivenza mediana è di 6-12 mesi.
Le poche opzioni di trattamento sistemico disponibili prolungano solo moderatamente la sopravvivenza.
La perfusione epatica isolata ( IHP ) con Melfalan ( Alkeran ) è un'opzione terapeutica regionale, ma mancano dati prospettici di efficacia e sicurezza.
In questo studio multicentrico, randomizzato, in aperto, di fase III, i pazienti con metastasi epatiche isolate precedentemente non-trattate da melanoma uveale sono stati assegnati in modo casuale a ricevere un trattamento una tantum con perfusione epatica isolata con Melfalan o la migliore cura alternativa ( gruppo di controllo ).
L'endpoint primario era la sopravvivenza globale a 24 mesi.
Sono stati riportati gli esiti secondari della risposta secondo i criteri RECIST 1.1, la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ), la sopravvivenza PFS epatica ( hPFS ) e la sicurezza.
93 pazienti sono stati randomizzati, e 87 pazienti sono stati assegnati a perfusione epatica isolata ( n=43 ) o a un gruppo di controllo che ha ricevuto il trattamento scelto dallo sperimentatore ( n=44 ).
Nel gruppo di controllo, il 49% ha ricevuto chemioterapia, il 39% inibitori del checkpoint immunitario e il 9% un trattamento locoregionale diverso dalla perfusione epatica isolata.
In un'analisi per intention-to-treat ( ITT ), i tassi di risposta globale ( ORR ) sono stati del 40% rispetto al 4.5% rispettivamente nei gruppi perfusione epatica isolata e controllo ( P minore di 0.0001 ).
La sopravvivenza mediana libera da progressione è stata di 7.4 mesi rispetto a 3.3 mesi ( P minore di 0.0001 ), con un hazard ratio ( HR ) di 0.21 e lasopravvivenza hPFS mediana è stata di 9.1 mesi rispetto a 3.3 mesi ( P minore di 0.0001 ), entrambi a favore del braccio perfusione epatica isolata.
Ci sono stati 11 eventi avversi gravi correlati al trattamento nel gruppo perfusione epatica isolata rispetto a 7 nel gruppo di controllo.
C'è stato un decesso correlato al trattamento nel gruppo perfusione epatica isolata.
Il trattamento con perfusione epatica isolata ha portato a tasso di risposta globale, sopravvivenze hPFS e PFS superiori rispetto alle migliori cure alternative nei pazienti precedentemente non-trattati con metastasi epatiche isolate da melanoma uveale primario. ( Xagena2023 )
Olofsson Bagge R et al, J Clin Oncol 2023; 41: 3042-3050
Oftalm2023 Gastro2023 Onco2023 Farma2023
Indietro
Altri articoli
Trattamento sistemico di prima linea nei pazienti con metastasi epatiche da tumore del colon-retto inizialmente non-resecabili: studio CAIRO5
I pazienti con metastasi epatiche da tumore del colon-retto inizialmente non-resecabili potrebbero beneficiare di un trattamento locale con intento curativo...
Sopravvivenza libera da recidiva rispetto alla sopravvivenza globale come endpoint primario per gli studi sulle metastasi epatiche resecate di origine colorettale
La sopravvivenza libera da recidiva ( RFS ) è stata utilizzata come endpoint surrogato per la sopravvivenza globale ( OS...
Radioembolizzazione con chemioterapia per metastasi epatiche colorettali
È stato studiato l'impatto della radioembolizzazione transarteriosa con Ittrio-90 ( TARE ) in combinazione con la chemioterapia sistemica di seconda...
Radioembolizzazione aggiuntiva di Olmio-166 dopo Lutezio-177-dotatato nei pazienti con metastasi epatiche di tumore neuroendocrino: studio HEPAR PLuS
Nei pazienti con neoplasie neuroendocrine metastatiche, il fegato è l'organo più colpito e un fattore cruciale per la prognosi e...
Atezolizumab più Bevacizumab e chemioterapia nel tumore al polmone non-a-piccole cellule nello studio IMpower150; analisi dei pazienti con mutazioni di EGFR o metastasi epatiche al basale
Lo studio IMpower150 ha mostrato miglioramenti significativi nella sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) e nella sopravvivenza globale (...
Esiti e tossicità dopo radioembolizzazione con Ittrio-90 per le metastasi epatiche da tumori neuroendocrini
La prognosi dei pazienti con metastasi epatiche da tumori neuroendocrini ( NET ) è generalmente buona e la radioembolizzazione con...
Radioterapia interna selettiva di prima linea più chemioterapia rispetto a chemioterapia da sola in pazienti con metastasi epatiche da cancro del colon-retto
I dati suggeriscono che la radioterapia interna selettiva ( SIRT ) nella terapia di terza linea o successiva per il...
Bevacizumab in associazione a regime mFOLFOX-6 o FOLFOXIRI nei pazienti con metastasi epatiche inizialmente non-operabili da tumore del colon-retto
Nei pazienti con metastasi epatiche di carcinoma colorettale inizialmente non-operabili, la chemioterapia è in grado di ridurre le dimensioni delle...
Bevacizumab e mFOLFOX-6 o FOLFOXIRI nei pazienti con metastasi epatiche inizialmente non-resecabili di tumore del colon-retto: studio multicentrico di fase 2 OLIVIA
Nei pazienti con metastasi epatiche di tumore del colon-retto, inizialmente non-operabili, la chemioterapia può ridurre l’estensione delle metastasi e facilitare...