Sopravvivenza libera da recidiva rispetto alla sopravvivenza globale come endpoint primario per gli studi sulle metastasi epatiche resecate di origine colorettale
La sopravvivenza libera da recidiva ( RFS ) è stata utilizzata come endpoint surrogato per la sopravvivenza globale ( OS ) in studi che hanno coinvolto pazienti con metastasi epatiche resecate di origine colorettale.
È stata valutata la correlazione tra sopravvivenza libera da recidiva e sopravvivenza globale dopo la resezione delle metastasi epatiche del colon-retto per determinare l'adeguatezza di questo endpoint surrogato.
In uno studio retrospettivo e meta-analisi, è stata compilata una coorte istituzionale di pazienti consecutivi sottoposti a resezione completa delle metastasi epatiche del colon-retto dal database prospettico del Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( New York, NY, USA ).
I pazienti erano eleggibili per l'inclusione se avevano 18 anni o più ed erano stati sottoposti a epatectomia, con o senza ablazione operativa, nel periodo 1991-2019.
È stata anche condotta una meta-analisi degli studi clinici adiuvanti di fase 3 per le metastasi epatiche del colon-retto per valutare la correlazione tra gli hazard ratio ( HR ) per la sopravvivenza libera da recidiva e la sopravvivenza globale.
Sono stati cercati studi randomizzati controllati di fase 3 che analizzassero le strategie di trattamento adiuvante per le metastasi colorettali resecate fino a gennaio 2022.
I dati erano disponibili per 3.299 pazienti nel database istituzionale, di cui 2.983 erano idonei per l'inclusione nella coorte.
Il follow-up mediano è stato di 8.4 anni, durante i quali si sono verificate 1.995 recidive di malattia ( 67% ) e 1.684 decessi ( 56% ).
La sopravvivenza libera da recidiva mediana è stata di 1.3 anni e la sopravvivenza globale mediana è stata di 5.2 anni.
1.428 dei 1.684 decessi ( 85% ) sono stati preceduti da recidiva e il tempo mediano dalla recidiva alla morte è stato di 2.0 anni.
Le correlazioni a coppie tra la sopravvivenza libera da recidiva e la sopravvivenza globale sono state da basse a moderate, con una stima di correlazione compresa tra 0.30 e 0.56.
Nella meta-analisi degli studi clinici adiuvanti, il coefficiente di correlazione di Spearman tra hazard ratio di sopravvivenza libera da recidiva e hazard ratio di sopravvivenza globale è stato r=0.20 ( P=0.71 ).
È stata trovata una correlazione minima tra la sopravvivenza libera da recidiva e la sopravvivenza globale dopo la resezione delle metastasi epatiche del colon-retto.
La sopravvivenza libera da recidiva è un endpoint surrogato inadeguato per la sopravvivenza globale in questo contesto di malattia. ( Xagena2022 )
Ecker BL et al, Lancet Oncology 2022; 23: 1332-1342
Gastro2022 Onco2022 Chiru2022
Indietro
Altri articoli
Trattamento sistemico di prima linea nei pazienti con metastasi epatiche da tumore del colon-retto inizialmente non-resecabili: studio CAIRO5
I pazienti con metastasi epatiche da tumore del colon-retto inizialmente non-resecabili potrebbero beneficiare di un trattamento locale con intento curativo...
Perfusione epatica isolata con Melfalan nei pazienti con metastasi epatiche isolate da melanoma uveale: studio SCANDIUM
Circa la metà dei pazienti con melanoma uveale metastatico presenta metastasi epatiche isolate, e la sopravvivenza mediana è di 6-12...
Radioembolizzazione con chemioterapia per metastasi epatiche colorettali
È stato studiato l'impatto della radioembolizzazione transarteriosa con Ittrio-90 ( TARE ) in combinazione con la chemioterapia sistemica di seconda...
Radioembolizzazione aggiuntiva di Olmio-166 dopo Lutezio-177-dotatato nei pazienti con metastasi epatiche di tumore neuroendocrino: studio HEPAR PLuS
Nei pazienti con neoplasie neuroendocrine metastatiche, il fegato è l'organo più colpito e un fattore cruciale per la prognosi e...
Atezolizumab più Bevacizumab e chemioterapia nel tumore al polmone non-a-piccole cellule nello studio IMpower150; analisi dei pazienti con mutazioni di EGFR o metastasi epatiche al basale
Lo studio IMpower150 ha mostrato miglioramenti significativi nella sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) e nella sopravvivenza globale (...
Esiti e tossicità dopo radioembolizzazione con Ittrio-90 per le metastasi epatiche da tumori neuroendocrini
La prognosi dei pazienti con metastasi epatiche da tumori neuroendocrini ( NET ) è generalmente buona e la radioembolizzazione con...
Radioterapia interna selettiva di prima linea più chemioterapia rispetto a chemioterapia da sola in pazienti con metastasi epatiche da cancro del colon-retto
I dati suggeriscono che la radioterapia interna selettiva ( SIRT ) nella terapia di terza linea o successiva per il...
Bevacizumab in associazione a regime mFOLFOX-6 o FOLFOXIRI nei pazienti con metastasi epatiche inizialmente non-operabili da tumore del colon-retto
Nei pazienti con metastasi epatiche di carcinoma colorettale inizialmente non-operabili, la chemioterapia è in grado di ridurre le dimensioni delle...
Bevacizumab e mFOLFOX-6 o FOLFOXIRI nei pazienti con metastasi epatiche inizialmente non-resecabili di tumore del colon-retto: studio multicentrico di fase 2 OLIVIA
Nei pazienti con metastasi epatiche di tumore del colon-retto, inizialmente non-operabili, la chemioterapia può ridurre l’estensione delle metastasi e facilitare...